जर तुम्हाला पेप्टाइडच्या सध्याच्या क्रेझबद्दल माहिती नसेल, तर गुगलवर एक झटपट शोध घेणे पुरेसे आहे. तुम्हाला फिटनेस इन्फ्लुएन्सर्स, सेलिब्रिटी आणि अगदी आरोग्य व मानवी सेवा सचिव रॉबर्ट एफ. केनेडी, ज्युनियर हेदेखील त्यांचे कथित फायदे सांगताना आढळतील. आणि GHK-CU, थायमोसिन बीटा-4 आणि MOTS-c यांसारखी नावे पाहता, इंटरनेटवर सर्वाधिक चर्चेत असलेल्या काही पेप्टाइड्सची नावे चाळताना जणू एखादा गुप्त संकेत उलगडत असल्यासारखे वाटू शकते.
पेप्टाइड्सची प्रशंसा केली जाते कारण त्यांच्यामध्ये जखम भरून येणे आणि चयापचय यांपासून ते पचन, झोप आणि निरोगी वृद्धत्वापर्यंत सर्व गोष्टींना आधार देण्याची क्षमता असल्याचा दावा केला जातो. अलीकडेपर्यंत, सोशल मीडियावर चर्चेत असलेले बरेचसे पेप्टाइड्स केवळ संशोधनाच्या उद्देशानेच कायदेशीररित्या तयार आणि विकले जाऊ शकत होते, याचा अर्थ असा की जे लोक आधीपासूनच त्यांचा वापर करत होते, ते अनेकदा ‘ग्रे मार्केट’मध्ये कार्यरत असलेल्या ऑनलाइन विक्रेत्यांकडे वळत होते.
त्यामुळेच, यापैकी काही लोकप्रिय पेप्टाइड्सना—नेमके सांगायचे तर सात—अधिक व्यापक वापरासाठी परवानगी द्यावी की नाही, यावर चर्चा करण्यासाठी अमेरिकेच्या अन्न आणि औषध प्रशासनाने (FDA) अलीकडेच एक बैठक घेतली. आणि जरी FDA चे शास्त्रज्ञ या पदार्थांच्या उपलब्धतेचा विस्तार करण्याच्या विरोधात होते, तरीही या संस्थेने अखेरीस सहा पेप्टाइड्सना मिश्रण तयार करण्याच्या पात्रतेच्या यादीत समाविष्ट करण्याची शिफारस केली—याचा अर्थ असा की, नियंत्रित स्रोतांद्वारे ते लवकरच मिळवणे खूप सोपे होऊ शकते.
या वादग्रस्त उत्पादनांपैकी एखादे स्वतःसाठी खरेदी करण्याचा निर्णय घेण्यापूर्वी, विज्ञान काय सांगते आणि तुम्हाला त्याबद्दल काय माहित असले पाहिजे, ते येथे दिले आहे.
पेप्टाइड्स म्हणजे काय?
जर तुम्हाला सर्वसाधारणपणे पेप्टाइड्सबद्दल माहिती नसेल, तर तुम्हाला कल्पना आहे त्यापेक्षा तुम्ही त्यांच्या काही विशिष्ट प्रकारांशी अधिक परिचित असाल. काही सर्वात प्रसिद्ध पेप्टाइड औषधांमध्ये इन्सुलिन, ऑक्सिटोसिन आणि ओझेम्पिकसारख्या GLP-1 औषधांचा समावेश होतो. मूलतः, पेप्टाइड्स म्हणजे अमिनो ॲसिडच्या (प्रथिनांचे मूलभूत घटक) लहान साखळ्या आहेत, ज्या शरीरात नैसर्गिकरित्या आढळतात आणि वैद्यकीय व संशोधनाच्या उद्देशाने कृत्रिमरित्या देखील तयार केल्या जाऊ शकतात.
या सर्वमान्य पेप्टाइड औषधांमध्ये आणि ऑनलाइन चर्चेत असलेल्या अनेक नवीन पेप्टाइड्समध्ये फरक हा आहे की, त्यांची मानवांवर कठोर चाचणी झालेली असते आणि त्यांना विशिष्ट उपयोगांसाठी FDA ची मान्यता मिळालेली असते. तसेच, त्यांचे उत्पादन मानक, डोसची मार्गदर्शक तत्त्वे आणि सुरक्षिततेची माहितीही प्रस्थापित झालेली असते. सोशल मीडियावर प्रसिद्धी मिळवणाऱ्या अनेक पेप्टाइड्सची त्याच पातळीची चाचणी झालेली नसते, आणि हेच त्यांच्या वादग्रस्त राहण्याचे एक मोठे कारण आहे.
एफडीएच्या निर्णयाचा अर्थ काय आहे?
आरोग्य आणि दीर्घायुष्याच्या सतत विस्तारणाऱ्या चर्चेत संशोधन पेप्टाइड्स इतके लोकप्रिय झाल्यामुळे, एफडीएच्या फार्मसी कंपाऊंडिंग सल्लागार समितीने (एफडीएच्या बाहेरील सल्लागारांचा एक गट) जुलै महिन्याच्या अखेरीस दोन दिवसीय बैठक घेतली. या बैठकीत, सात सर्वात लोकप्रिय वेलनेस पेप्टाइड्सचा एजन्सीच्या 503A बल्क्स यादीत समावेश करावा की नाही याचे मूल्यांकन करण्यात आले. बल्क्स यादीमध्ये अशा घटकांचा समावेश असतो, जे परवानाधारक कंपाऊंडिंग फार्मसींना ग्राहकांच्या गरजेनुसार प्रिस्क्रिप्शन औषधे बनवताना वापरण्याची परवानगी असते, जरी तो घटक एफडीए-मान्यताप्राप्त औषधाचा भाग नसला तरीही.
सोप्या भाषेत सांगायचे तर, पेप्टाइडला बल्क लिस्टमध्ये समाविष्ट केल्याचा अर्थ असा आहे की, परवानाधारक कंपाउंडिंग फार्मसी ते कायदेशीररित्या तयार करून प्रिस्क्रिप्शन असलेल्या लोकांना देऊ शकतात, ज्यामुळे ते केवळ संशोधन बाजारापुरते मर्यादित असतानाच्या तुलनेत ग्राहकांना ते कायदेशीररित्या मिळवणे खूप सोपे होते.
हे लक्षात घेणे महत्त्वाचे आहे की एफडीएच्या शास्त्रज्ञांनी सात पेप्टाइड्सची उपलब्धता वाढवण्यास पाठिंबा दिला नाही. दोन दिवसांच्या बैठकीपूर्वी सादर केलेल्या कागदपत्रांमध्ये, त्यांनी असा युक्तिवाद केला की, पेप्टाइड्सच्या प्रचारित उपयोगांसाठी त्यांची परिणामकारकता सिद्ध करणारा फारच कमी क्लिनिकल डेटा उपलब्ध आहे आणि त्यांच्या दीर्घकालीन सुरक्षिततेबद्दलचे महत्त्वाचे प्रश्न अनुत्तरित आहेत.
एफडीएच्या शास्त्रज्ञांच्या शिफारशींच्या विरोधात जाऊन, सल्लागार समितीने अगदी थोड्या मतांनी सातपैकी सहा पेप्टाइड्सना कंपाऊंडिंग पात्रतेच्या यादीत समाविष्ट करण्याची शिफारस केली. याचा अर्थ असा नाही की, हे पेप्टाइड्स आता अधिकृतपणे 503A बल्क्स यादीत समाविष्ट झाले आहेत. समितीचे हे मत केवळ सल्लागार स्वरूपाचे आहे, म्हणजेच एफडीएला अद्याप या शिफारशीचे पुनरावलोकन करून काही नियामक बदल करायचे की नाही, याचा निर्णय घ्यावा लागेल.
कोणत्या पेप्टाइड्सना मंजुरी मिळू शकते?
कंपाऊंडिंगच्या पात्रता यादीत समाविष्ट करण्यासाठी शिफारस केलेल्या सहा पेप्टाइड्समध्ये—आणि ज्या उपयोगांसाठी त्यांचा सर्वाधिक प्रचार किंवा अभ्यास केला जातो—त्यांचा समावेश आहे:
- BPC-157: आतड्यांचे आरोग्य आणि संयोजी ऊतींची दुरुस्ती
- केपीव्ही: दाहशामक परिणाम आणि आतड्यांचे आरोग्य
- टीबी-५००: उतींची दुरुस्ती आणि जखम भरणे
- एमओटीएस-सी: ग्लुकोज चयापचय आणि स्नायूंचे आरोग्य
- सेमॅक्स: संज्ञानात्मक कार्य
- एपिटॅलॉन: झोप
निद्रानाश आणि वेदना शमनासाठी ज्यावर संशोधन केले गेले आहे, ते एमिडेल्टाइड, बैठकीदरम्यान चर्चा झालेले सातवे पेप्टाइड होते. तथापि, कंपाऊंडिंग पात्रता यादीत समाविष्ट करण्याची शिफारस न केलेले ते एकमेव पेप्टाइड होते.
धोके कोणते आहेत?
हा निर्णय इतका वादग्रस्त का ठरला आहे, असा प्रश्न तुम्हाला पडला असेल, तर त्याचे एक कारण येथे आहे: २०२३ मध्ये, एफडीएने (FDA) या सहा पेप्टाइड्सना—इतर १३ पेप्टाइड्ससह—कंपाउंडिंग फार्मसींसाठी वापरण्यास अत्यंत धोकादायक मानल्या जाणाऱ्या पदार्थांच्या यादीत टाकले होते. त्यानंतर, काहीशा अनपेक्षितपणे, या संस्थेने एप्रिलमध्ये, नुकत्याच झालेल्या बैठकीत चर्चा झालेल्या सात पेप्टाइड्सना उच्च-जोखमीच्या यादीतून काढून टाकले, ज्यामुळे सल्लागार समितीला नियम शिथिल करण्याचा संभाव्य मार्ग मोकळा झाला.
एफडीएच्या शास्त्रज्ञांच्या मते, या पेप्टाइड्सच्या प्रचारित उपयोगांसाठी त्यांची सुरक्षितता किंवा परिणामकारकता सिद्ध करणारा क्लिनिकल ट्रायल डेटा अजूनही खूप कमी किंवा अजिबात उपलब्ध नाही, कारण आतापर्यंत झालेले बहुतेक संशोधन हे प्राण्यांवर केलेले आहे. ते असेही नमूद करतात की, पेप्टाइड्समुळे रोगप्रतिकारक शक्तीच्या प्रतिक्रिया, ज्यात ॲनाफिलेक्सिससारख्या गंभीर ऍलर्जीक प्रतिक्रियांचा समावेश आहे, निर्माण होण्याचा धोका तुलनेने जास्त असतो, कारण शरीर त्यांना परकीय पदार्थ म्हणून ओळखू शकते.
इतरही अनेक अनुत्तरित प्रश्न आहेत. संशोधकांना अजूनही हे माहीत नाही की, हे पेप्टाइड्स विशिष्ट आरोग्य समस्या असलेल्या लोकांसाठी सुरक्षित आहेत की नाही, ते सामान्य औषधांसोबत आंतरक्रिया करतात की नाही, किंवा ते इंजेक्शन, तोंडी कॅप्सूल किंवा नाकातील स्प्रे यांसारख्या कोणत्या पद्धतीने घेतले जातात त्यानुसार त्यांची सुरक्षितता आणि परिणामकारकता बदलते की नाही.
याव्यतिरिक्त, इन्सुलिन किंवा GLP-1 औषधांसारख्या सुप्रसिद्ध पेप्टाइड औषधांप्रमाणे या पेप्टाइड्सची तितकी कठोर चाचणी झालेली नसल्यामुळे, त्यांच्या सुरक्षितते आणि परिणामकारकतेबद्दलच्या आपल्या ज्ञानात अजूनही मोठी पोकळी आहे. पेप्टाइड्स कुठून येतात यावर अवलंबून उत्पादनाचा दर्जा देखील बदलू शकतो, ज्यामुळे अंतिम उत्पादनात अशुद्धता किंवा विसंगतीचा धोका वाढतो.
काही फायदे आहेत का?
जरी शास्त्रज्ञांनी या पेप्टाइड्सच्या उपलब्धतेच्या विस्ताराबद्दल चिंता व्यक्त केली असली तरी, यात एक संभाव्य फायदाही आहे. आतापर्यंत, ही उत्पादने शोधणारे लोक ‘ग्रे मार्केट’मधून व्यवहार करणाऱ्या ऑनलाइन विक्रेत्यांवर अवलंबून होते, जिथे उत्पादनाची गुणवत्ता आणि शुद्धता पडताळणे कठीण असू शकते.
जर एफडीएने अखेरीस सल्लागार समितीची शिफारस स्वीकारली, तर परवानाधारक फार्मसींमधून हे पेप्टाइड्स मिळवणारे लोक निश्चिंत राहू शकतील की, ही उत्पादने निर्जंतुक वातावरणात तयार केली गेली आहेत आणि त्यात दावा केल्याप्रमाणे विशिष्ट पेप्टाइड आहे. यामुळे अनियंत्रित ऑनलाइन स्रोतांकडून पेप्टाइड्स खरेदी करण्याशी संबंधित काही धोके कमी होऊ शकतात. तरीही, त्यांच्या सुरक्षिततेबद्दल आणि परिणामकारकतेबद्दल अजूनही महत्त्वपूर्ण प्रश्न आहेत, हे वास्तव बदलत नाही.
आमच्या तज्ञांचे मत
या सहा पेप्टाइड्सवरील सल्लागार समितीचे मत बंधनकारक नाही—ती एक शिफारस आहे. यापैकी कोणत्याही पेप्टाइडला अधिकृतपणे 503A बल्क्स यादीत समाविष्ट करण्यापूर्वी, FDA ने समितीच्या सल्ल्याचे पुनरावलोकन करून तो स्वीकारावा, त्यात बदल करावा की तो नाकारावा, याचा निर्णय घेणे आवश्यक आहे.
सध्या, आम्ही एफडीएच्या शास्त्रज्ञांच्या शिफारशींचे पालन करून सावधगिरीने पुढे जाण्याचा निर्णय घेतला आहे. जरी हे सहा पेप्टाइड्स भविष्यात अधिक सहज उपलब्ध होऊ शकतील, तरीही त्यांची सुरक्षितता, परिणामकारकता आणि दीर्घकालीन परिणामांबद्दल अजूनही अनेक मोठे अनुत्तरित प्रश्न आहेत. या क्षणी, हे पेप्टाइड्स 503A बल्क्स यादीत समाविष्ट केले जातील की नाही यावर एफडीए आपला अंतिम निर्णय केव्हा जाहीर करेल, याची कोणतीही स्पष्ट कालमर्यादा नाही. तोपर्यंत, हे लक्षात ठेवणे महत्त्वाचे आहे की वाढलेली उपलब्धता याचा अर्थ असा नाही की एखादे उत्पादन सुरक्षित किंवा परिणामकारक असल्याचे सिद्ध झाले आहे.
Comments are closed.