कप सिरपमुळे झालेल्या मृत्यूनंतर, सरकार धोकादायक सॉल्व्हेंट्सचे कठोर, डिजिटल मॉनिटरिंग करेल, त्यांनी निर्णय घेतला आहे…

नवी दिल्ली :- सरकारने आता देशात औषध निर्मिती प्रक्रियेत वापरल्या जाणाऱ्या घातक सॉल्व्हेंट्सच्या पुरवठ्यावर डिजिटल नियंत्रण लागू केले आहे. ड्रग्स कंट्रोलर जनरल ऑफ इंडिया (DCGI) ने ऑनलाइन नॅशनल ड्रग्स लायसन्सिंग सिस्टम (ONDLSS) पोर्टलवर उच्च-जोखीम सॉल्व्हेंट्सच्या पुरवठा आणि गुणवत्तेवर लक्ष ठेवण्यासाठी डिजिटल मॉनिटरिंग सिस्टम लागू करण्याच्या सूचना जारी केल्या आहेत.

डायथिलीन ग्लायकोल (DEG) असलेल्या कफ सिरपमुळे मध्य प्रदेशात 20 हून अधिक मुलांचा मृत्यू झाल्यानंतर हा आदेश आला आहे. डीईजी हे गोड-चवणारे, परंतु अत्यंत विषारी रसायन आहे, जे प्रामुख्याने औद्योगिक सॉल्व्हेंट म्हणून वापरले जाते.

1937 मध्ये अमेरिकेत औषधी द्रवामुळे 100 हून अधिक लोकांचा मृत्यू झाला, तर 2022-24 मध्ये भारतातून निर्यात केलेल्या कफ सिरपमुळे 2022-24 मध्ये 141 मुलांचा मृत्यू झाला, असे जागतिक आरोग्य संघटनेच्या अहवालात म्हटले आहे.

औषध उद्योगात पारदर्शकता येईल
डिजिटल ट्रॅकिंगमुळे औषध उद्योगात पारदर्शकता येईल आणि डीईजी आणि ईजी सारख्या विषारी घटकांचा वापर लपवणे अशक्य होईल. भारताच्या फार्मास्युटिकल निर्यातीवरील आंतरराष्ट्रीय विश्वास पुनर्संचयित करण्यासाठी हे पाऊल अत्यंत महत्त्वाचे असल्याचे तज्ज्ञांचे मत आहे. डायथिलीन ग्लायकोल सारख्या घटनांनी जागतिक स्तरावर भारताच्या औषध निर्यातीवर प्रश्न उपस्थित केले होते.

या घटनांनंतर भारत सरकारने अंमली पदार्थांच्या सुरक्षिततेबाबत अधिक कठोर पावले उचलली आहेत. DCGI प्रमुख डॉ. राजीव सिंह रघुवंशी यांनी त्यांच्या पत्रात नमूद केले आहे की प्रोपीलीन ग्लायकोल सारख्या उच्च-जोखीम सॉल्व्हेंट्सचा पुरवठा आणि गुणवत्ता नियंत्रित करण्यासाठी ONDLSS पोर्टलवर एक स्वतंत्र डिजिटल मॉनिटरिंग सिस्टम विकसित करण्यात आली आहे.
या प्रणाली अंतर्गत, प्रत्येक उत्पादकाला त्याच्या उत्पादनाचे बॅच तपशील, प्रमाण आणि ONDLSS वर विक्री करणाऱ्या विक्रेत्यांची माहिती अपलोड करावी लागेल. एखाद्या निर्मात्याकडे आधीच परवाना असल्यास, त्याला जुन्या परवान्याच्या व्यवस्थापनांतर्गत माहिती सादर करावी लागेल.

औषध निर्यात सुमारे 2.2 लाख कोटी रुपये
ONDLSS हे सेंटर फॉर डेव्हलपमेंट ऑफ ॲडव्हान्स्ड कॉम्प्युटिंग (C-DAC) आणि सेंट्रल ड्रग्ज स्टँडर्ड कंट्रोल ऑर्गनायझेशन (CDSCO) यांच्या संयुक्त प्रयत्नांनी विकसित केलेले एकात्मिक डिजिटल पोर्टल आहे. हे पोर्टल देशभरातील औषध आणि कॉस्मेटिक लायसन्ससाठी सिंगल विंडो सिस्टीम म्हणून काम करते.

नवीन व्यवस्थेत काय बदल होणार?
ही नवीन प्रणाली लागू झाल्यानंतर देशातील सुमारे 800 सॉल्व्हेंट उत्पादक आणि 5000 औषध उत्पादक कंपन्यांना त्यावर नोंदणी करावी लागणार आहे. भारताची औषध निर्यात सुमारे 2.2 लाख कोटी रुपयांची असून ती 200 देशांना पुरवली जाते.

या पार्श्वभूमीवर औषधांचा दर्जा हा महत्त्वाचा मुद्दा असून, त्यात कोणतीही कमतरता आल्यास त्याचा निर्यातीवर विपरीत परिणाम होऊ शकतो. जागतिक आरोग्य संघटनेच्या 2024 च्या अहवालानुसार, भारतात उत्पादित होणारी 5 टक्के औषधे गुणवत्ता चाचणीत अपयशी ठरत आहेत.

अनेक राज्यांमधील फार्मा कंपन्यांकडे प्रमाणीकरणात त्रुटी असल्याचे आढळून आले आहे आणि दर्जेदार औषधांच्या कमतरतेमुळे 2024 मध्ये देशात 350 हून अधिक गंभीर विषबाधा झाल्या आहेत.

या पार्श्वभूमीवर, डीसीजीआयने सर्व उत्पादकांना सूचित केले आहे की डिजिटल नियमांचे पालन केल्याशिवाय कोणतेही सॉल्व्हेंट किंवा सिरप बाजारात आणले जाणार नाही.

संबंधित बॅचची तपशीलवार माहिती प्रविष्ट केल्यानंतरच विक्रीला परवानगी दिली जाईल. याशिवाय, राज्य औषध नियंत्रकांना तपासणी, नमुना चाचणी आणि उत्पादकांना प्रशिक्षण देण्याच्या सूचनाही देण्यात आल्या आहेत.

पोस्ट दृश्ये: 35