स्वदेशी CAR-T थेरपी भारतातील कॅन्सर केअर आणि बायोटेक मॅन्युफॅक्चरिंगसाठी नवीन टप्प्याचे संकेत देते

जेव्हा सुश्री अरोरा यांचा कर्करोग परत आला तेव्हा लगेचच भावनिक भार पडला. 2022 मध्ये तिच्या निदानानंतर नॉन-हॉजकिन्स लिम्फोमा (NHL) साठी उपचारांच्या मानक ओळींमधून आधीच तिला सामोरे जावे लागले, तिला आता पर्यायांच्या संकुचित संचाचा सामना करावा लागला – प्रत्येक जटिल, प्रत्येक अनिश्चित. ती म्हणते, “मला आठवते की जमीन पुन्हा हलली आहे. “परंतु माझ्या वैद्यकीय पथकाने मला उपलब्ध पर्यायांद्वारे मार्गदर्शन केले आणि आम्ही स्वदेशी CAR-T थेरपी घेऊन पुढे जाण्याचा निर्णय घेतला.” आज, तिची कथा भारताच्या ऑन्कोलॉजी इकोसिस्टममध्ये उलगडत असलेल्या एका व्यापक बदलाचा एक भाग बनते – एक केवळ क्लिनिकल नवकल्पनाद्वारेच नव्हे तर स्वदेशी वैज्ञानिक क्षमतेद्वारे चिन्हांकित आहे.

CAR-T थेरपी—चाइमरिक अँटीजेन रिसेप्टर टी-सेल थेरपीसाठी लहान—एक वैयक्तिक उपचार आहे ज्यामध्ये रुग्णाच्या स्वतःच्या रोगप्रतिकारक टी-पेशी गोळा करणे, कर्करोगाच्या पेशी ओळखण्यासाठी अनुवांशिकरित्या बदल करणे आणि प्रयोगशाळेच्या विस्तारानंतर त्यांना पुन्हा भरणे यांचा समावेश होतो. संभाव्य गुंतागुंत व्यवस्थापित करण्यासाठी सुसज्ज असलेल्या विशेष केंद्रांमध्ये थेरपी दिली जाते. जागतिक स्तरावर, CD19 ला लक्ष्य करणाऱ्या CAR-T थेरपींचा वापर काही विशिष्ट प्रकारच्या तीव्र लिम्फोब्लास्टिक ल्युकेमिया (ALL) आणि NHL सह पुनरावृत्ती झालेल्या किंवा रीफ्रॅक्टरी बी-सेल घातक रोगांमध्ये केला गेला आहे.

भारतात, ImmunoACT चे CAR-T हे व्यावसायिक लँडस्केपमध्ये प्रवेश करणाऱ्या पहिल्या घरगुती विकसित आणि उत्पादित CAR-T उपचारांचे प्रतिनिधित्व करते. कंपनीच्या प्रकटीकरणानुसार (स्रोत: उद्योग तज्ञ) त्याच्या परिचयानंतर, ते 600 हून अधिक रुग्णांना पुन्हा प्रलंबित किंवा रीफ्रॅक्टरी बी-सेल घातक रोगांसाठी प्रशासित केले गेले आहे.

आयात केलेल्या CAR-T उत्पादनांच्या विपरीत ज्यांना परदेशातील सेल शिपमेंट आणि क्रॉस-बॉर्डर लॉजिस्टिक्सची आवश्यकता असते, ImmunoACT ही पहिली भारतीय कंपनी बनली जी संपूर्णपणे भारतात CAR-T थेरपी बनवते. हे स्थानिकीकृत उत्पादन मॉडेल आंतरराष्ट्रीय पुरवठादारांवरील अवलंबित्व कमी करते आणि संकलन, प्रक्रिया आणि रीइन्फ्युजन टप्प्यांमध्ये अधिक घट्ट समन्वयाला अनुमती देते. नोंदवलेला उत्पादन टर्नअराउंड वेळ अंदाजे 17-20 दिवस आहे. इंडस्ट्री पर्यवेक्षकांनी नोंदवले आहे की सेल आणि जीन थेरपी डिलिव्हरीमध्ये पुरवठा सातत्य आणि लॉजिस्टिक नियंत्रण हे महत्त्वपूर्ण चल आहेत. इतर हेल्थकेअर कंपन्या देखील आहेत ज्या आता या उपचारांच्या जागेचा शोध घेत आहेत, परंतु ते समान स्वदेशी उत्पादन क्षमता निर्माण करू शकतात की नाही हे पाहणे बाकी आहे.

ImmunoACT च्या CAR-T थेरपीचा उपयोग पात्र रूग्णांवर उपचार करण्यासाठी केला जातो ज्यांच्या रक्ताचा कर्करोग पुन्हा झाला आहे किंवा मागील उपचारांना प्रतिसाद दिला नाही. जागतिक अभ्यास दर्शविते की CAR-T सेल थेरपी अशा रूग्णांना मदत करू शकतात ज्यांनी आधीच्या ओळींमध्ये इतर उपचारांचा प्रयत्न केला आहे. स्वदेशी विकसित ImmunoACT च्या CAR-T थेरपीला CDSCO ने 2023 मध्ये बी-सेल कर्करोगासाठी मान्यता दिली होती. त्यात मानवीकृत CAR बांधकामासाठी यूएस पेटंट संरक्षण देखील आहे-पुढील पिढीच्या सेल्युलर थेरपीमध्ये दिसणारे इम्युनोलॉजिक अभियांत्रिकी तत्त्वांशी संरेखित करण्याच्या उद्देशाने डिझाइन घटक (स्रोत: उद्योग तज्ञ).

सुश्री अरोरा सारख्या रूग्णांसाठी, CAR-T थेरपी रोगाच्या पुनरावृत्तीनंतर विचारात घेतली गेली. ती आठवते, “मला माहीत होते की ही साधी उपचार नाही. “जोखीम होती, आणि माझे बारकाईने निरीक्षण केले गेले. परंतु ओतणे आणि पाठपुरावा केल्यानंतर, मी माफी मिळवली. आज मी जिथे उभा आहे त्याबद्दल मी कृतज्ञ आहे.” सुश्री अरोरा अडीच वर्षांहून अधिक काळ माफीवर आहेत. तथापि, हे लक्षात घेण्यासारखे आहे की रोगाची वैशिष्ट्ये, पूर्वीचे उपचार, वैयक्तिक प्रतिसाद आणि एकाधिक क्लिनिकल घटकांवर आधारित उपचार परिणाम बदलू शकतात.

भारताच्या मुख्यतः स्वयं-अनुदानित ऑन्कोलॉजी लँडस्केपमध्ये, परवडणारीता ही प्रवेशासाठी एक प्रमुख निर्धारक आहे. देशांतर्गत उत्पादनामुळे भारतीय उपचारांच्या लँडस्केपमध्ये भिन्न किंमत सक्षम केली आहे. ImmunoACT ने रूग्ण-समर्थन उपक्रम देखील सादर केले आहेत, ज्यात ब्रिज फायनान्सिंग यंत्रणा आणि परिभाषित मूल्य-आधारित किंमत मॉडेल समाविष्ट आहेत. हे उपक्रम प्रगत उपचारांच्या आर्थिक मागण्यांवर नेव्हिगेट करण्यासाठी पात्र रुग्णांना मदत करण्यासाठी डिझाइन केलेले आहेत.

आरोग्य धोरण तज्ञांनी नोंदवले आहे की भारतातील CAR-T चे दीर्घकालीन एकत्रीकरण बहुधा व्यापक प्रतिपूर्ती उत्क्रांती, विमा सहभाग आणि विशेष केंद्रांवर पायाभूत सुविधांच्या विस्तारावर अवलंबून असेल.

सुश्री अरोरा यांची कथा वैयक्तिक लवचिकता आणि तांत्रिक प्रगतीच्या छेदनबिंदूवर बसते. CAR-T थेरपी प्रत्येक रुग्णासाठी योग्य नसली तरी, भारतातील तिची उपलब्धता एक महत्त्वाच्या विकासाचे संकेत देते: आधुनिक वैद्यकातील काही अत्यंत जटिल कर्करोग उपचारांची रचना, निर्मिती आणि वितरण करण्याची देशाची वाढती क्षमता. भारताच्या ऑन्कोलॉजी क्षेत्रासाठी, स्वदेशी CAR-T थेरपीचा प्रवास शेवटी केवळ प्रतिसाद दर किंवा टर्नअराउंड वेळेतच मोजला जाऊ शकत नाही, तर कठोर क्लिनिकल पर्यवेक्षण राखून ते प्रवेश किती शाश्वतपणे वाढवते यावर मोजले जाऊ शकते. सुश्री अरोरा सारख्या रूग्णांसाठी, हे चालू असलेल्या लढाईतील एक अध्यायाचे प्रतिनिधित्व करते—विकसित विज्ञान, विशेष काळजी आणि सावध आशावाद यांच्याद्वारे समर्थित.

टीप: CAR-T थेरपीमुळे दुष्परिणाम होऊ शकतात जे गंभीर किंवा जीवघेणे आहेत ज्यासाठी गहन देखरेख आणि सहायक काळजी आवश्यक आहे. प्रशिक्षित संघ आणि योग्य गंभीर-काळजी सुविधा असलेल्या विशेष केंद्रांमध्ये उपचार केले जाणे आवश्यक आहे. CAR-T थेरपीचा विचार करणाऱ्या रूग्णांना त्यांच्या उपचार करणाऱ्या डॉक्टरांशी पूर्ण जोखीम-लाभ प्रोफाइलची चर्चा करण्याचा आणि संपूर्ण विहित माहितीचे पुनरावलोकन करण्याचा सल्ला दिला जातो.

लेख ज्ञान आणि शैक्षणिक हेतूने लिहिलेला आहे. लेखातील सामग्री केवळ लेखकाची वैयक्तिक मते प्रतिबिंबित करते आणि कंपनी, आरोग्यसेवा व्यावसायिक, आरोग्य सेवा संस्थांशी काहीही संबंध नाही.