अबू धाबी, जिथे रुग्णांच्या सुरक्षेसाठी जग एकत्र आले

24-25 नोव्हेंबर रोजी मॅरियट हॉटेल डाउनटाउन अबू धाबी येथे आयोजित 2रा इंटरनॅशनल फोरम ऑफ फार्मास्युटिकल इंस्पेक्टोरेट्स (IFPI) मध्ये, जागतिक नियामक अधिकारी आणि फार्मास्युटिकल उद्योगातील नेत्यांनी जगभरात सुरक्षित, प्रभावी औषधे सुनिश्चित करण्यासाठी सामायिक वचनबद्धतेची पुष्टी केली. रशियन फेडरेशनच्या दुसऱ्या वर्षासाठी सह-अध्यक्ष असलेल्या, मंचाने 50 हून अधिक देशांतील प्रतिनिधींना आकर्षित केले. औषधे अनेकदा एका देशात तयार केली जातात, दुसऱ्या देशात पॅक केली जातात आणि तिसऱ्या देशात लिहून दिली जातात, मंचाने सामायिक मानके आणि पारदर्शक संवाद जागतिक रूग्णांच्या सुरक्षिततेसाठी आवश्यक असल्याचे नमूद केले.

कार्यक्रमाची सुरुवात नियामक प्राधिकरणांच्या प्रमुखांच्या प्रतिनिधींच्या प्रमुखांनी आणि रशिया, यूएई, फ्रान्स, सर्बिया, भारत, सिंगापूर, इंडोनेशिया, म्यानमार, अमेरिका, क्युबा, चिली, जॉर्डन, इजिप्त, तुर्की, आर्मेनिया, बेलारूस, किर्गिझस्तान, अफगाणिस्तान, पाकिस्तान, आफ्रिकेतील इतर देश आणि आफ्रिकेतील इतर देशांमधील तज्ञांच्या उपस्थितीत झाली. मेडिसिन्स रेग्युलेटरी हार्मोनायझेशन (AMRH) उपक्रम. त्यानंतरच्या सत्रांमध्ये जीएमपी नियामक आव्हाने, फार्मास्युटिकल उत्पादन आवश्यकतांचे सामंजस्य आणि जीएमपी तपासणी परिणामांच्या परस्पर ओळखीच्या दृष्टिकोनावर लक्ष केंद्रित केले गेले. प्रतिनिधींनी जैविक उत्पादनांसाठी तपासणी यंत्रणा आणि विविध आरोग्य प्रणालींमध्ये आधुनिक औषधांचा प्रवेश सुधारण्यासाठी धोरणांचे परीक्षण केले.

सामायिक मिशन: रुग्णांची सुरक्षितता सर्वात महत्त्वाचे: “नियामक प्राधिकरणांमधील सहकार्य पारदर्शकता सुधारताना उच्च-गुणवत्तेची, सुरक्षित आणि प्रभावी औषधांची उपलब्धता वाढवते,” व्लादिस्लाव शेस्ताकोव्ह, आयोजन समितीचे सह-अध्यक्ष आणि राज्य औषध आणि गुड संस्थेचे संचालक म्हणाले.
सराव (SID आणि GP). “गुणवत्ता ही केवळ तपासणी आणि अहवालांपुरती नाही – ती त्याच्या निर्मात्यांच्या मानसिकतेपासून सुरू होते. शास्त्रीय संगीताप्रमाणेच, शुद्ध आवाज मिळविण्यासाठी व्यावसायिक वाद्ये आणि उत्कृष्ट ट्यूनिंग आवश्यक आहे.” रशियाने सलग दुसऱ्या वर्षी मंचाच्या आयोजन समितीचे सह-अध्यक्ष म्हणून काम केले. डॉ. शेखा अल मजरूई, संदर्भ राष्ट्रीय प्रयोगशाळा, औषध विभाग, एमिरेट्स ड्रग एस्टॅब्लिशमेंटचे संचालक, यांनी चर्चेदरम्यान मौल्यवान अंतर्दृष्टींचे योगदान दिले.

सहयोग करा: या वर्षीच्या फोरमने GMP अधिकारी, व्यावसायिक नेते आणि तांत्रिक तज्ञांना पारदर्शकता वाढवण्यासाठी, नियामक अभिसरणाला समर्थन देण्यासाठी आणि जागतिक GMP देखरेख मजबूत करण्यासाठी एकत्र आणले. संदेश—सहयोग करा—मुख्य नोट्स आणि पॅनल चर्चांमध्ये प्रतिध्वनित झाला, जो अधोरेखित झाला
परस्परसंबंधित आरोग्य प्रणालींना एकत्रित नियामक दृष्टिकोन आवश्यक आहेत. जैवतंत्रज्ञान प्रगत होत असताना, जागतिक पुरवठा साखळी विस्तारते आणि AI आरोग्यसेवेला आकार देते, नियामकांनी औषधांची गुणवत्ता आणि सुरक्षितता सुरक्षित ठेवण्यासाठी एकत्र काम केले पाहिजे. सहभागींमध्ये जॉर्डन, क्युबा, इंडोनेशिया, यूके, यूएस, चीन, भारत, इटली, बेल्जियम, डेन्मार्क, सर्बिया, मंगोलिया आणि तुर्कस्तान यापैकी सुमारे 50 देशांतील अधिकारी आणि नियामकांचा समावेश होता- फार्मास्युटिकल उत्पादक आणि आंतरराष्ट्रीय तज्ञ.

मुख्य थीम आणि उच्च-स्तरीय चर्चा: मंचाने जागतिक फार्मास्युटिकल लँडस्केपला आकार देणाऱ्या गंभीर क्षेत्रांना संबोधित केले, यासह:

• फार्मास्युटिकल मॅन्युफॅक्चरिंग नियमांचे सामंजस्य आणि एकत्रित दिशेने हालचाली
  गुणवत्ता मानके
• विविध आरोग्य सेवा प्रणालींमध्ये आधुनिक औषधांमध्ये प्रवेश
• नियामक ट्रस्ट, रिलायन्स आणि GMP तपासणीची परस्पर ओळख
• जैविक औषधी उत्पादनांसाठी तपासणी पद्धती आणि माहितीसाठी यंत्रणा
  देवाणघेवाण

दिमित्री गॅल्किन, रशियन फेडरेशनच्या उद्योग आणि व्यापार मंत्रालयाच्या फार्मास्युटिकल आणि वैद्यकीय उद्योगाच्या विकासासाठी विभागाचे संचालक आणि रशियन जीएमपी निरीक्षणालयाचे प्रमुख, यांनी नमूद केले की जागतिक नियामक वातावरणात जलद परिवर्तन होत आहे. सह
नवकल्पना—जीन थेरपीपासून अँटीबॉडी-आधारित औषधांपर्यंत—अभूतपूर्व वेगाने उदयास येत आहेत, नियामक प्रणालींनी सतत अनुकूल केले पाहिजे. ते म्हणाले, “जागतिक फार्मास्युटिकल नियमनाची एक नवीन रचना आकार घेत आहे, जिथे तपासणी, डेटा एक्सचेंज आणि तुलनात्मक गुणवत्ता मानकांची परस्पर ओळख हे मुख्य घटक बनतात,” ते म्हणाले.

शिकण्यासाठी, देवाणघेवाण करण्यासाठी आणि विकसित करण्यासाठी जागा: उच्च-स्तरीय चर्चांबरोबरच, तांत्रिक कौशल्य आणि तपासणी क्षमता मजबूत करण्यासाठी प्रतिनिधींनी कार्यशाळा आणि केस-आधारित सत्रांमध्ये भाग घेतला. मंचाने सामायिक शिक्षण आणि व्यावहारिक समस्या सोडवण्याची जागा म्हणून काम केले. रशियन उद्योग आणि व्यापार मंत्रालय आणि राज्य औषध आणि गुड प्रॅक्टिसेस संस्थेच्या सहभागाने जागतिक GMP समुदायासह एकत्रित होण्यासाठी चालू असलेल्या प्रयत्नांना अधोरेखित केले. एकत्रित GMP अजेंडा तयार करण्यासाठी, व्यावसायिक विश्वासाला बळकटी देण्यासाठी आणि नियामक उपक्रमांमध्ये समन्वय साधण्यासाठी एक प्रमुख व्यासपीठ म्हणून काम करणे सुरू ठेवण्याची फोरमची इच्छा आहे.

क्युबाच्या सेंटर फॉर स्टेट कंट्रोल ऑफ मेडिसिनचे संचालक डॉ. ओल्गा लिडिया जेकोबो कॅसानुएवा यांसारख्या नेत्यांच्या योगदानाने आंतरराष्ट्रीय सहकार्याच्या मूल्यावर अधिक प्रकाश टाकला. “IFPI फोरम हे दाखवून देतो की जागतिक सहकार्याने नियामक प्रणाली कशा प्रकारे बळकट केली जाऊ शकते आणि जगभरात GMP तपासणीची गुणवत्ता, सातत्य आणि अखंडता कशी वाढवता येते. हे व्यासपीठ आम्हाला खुलेपणाने अनुभव सामायिक करण्यास, एकमेकांकडून शिकण्याची आणि निरीक्षकांमध्ये आत्मविश्वास निर्माण करण्यास अनुमती देते—सामान्य आरोग्याच्या सुरक्षेसाठी एक अत्यावश्यक पाया आहे. सामंजस्यपूर्ण मानके, क्षमता निर्माण आणि विज्ञान-आधारित तपासणी दृष्टीकोनातून, आम्ही जागतिक फार्मास्युटिकल इकोसिस्टममध्ये एक विश्वासू नियामक भागीदार बनण्याची आकांक्षा बाळगतो, आमचे सामूहिक कार्य शेवटी सुरक्षित, प्रभावी आणि उच्च-गुणवत्तेच्या औषधांपर्यंत पोहोचते याची खात्री करून इंडोनेशियाला अभिमान वाटतो. इंडोनेशियन FDA (BPOM) चे प्रमुख Ph.D.

पुढे पाहणे: दोन दिवसांत, एक संदेश समोर आला: फार्मामधील प्रगती\ लोकांपासून सुरू होते—जे लोक तपासणी करतात, नियमन करतात, नवीन शोध घेतात आणि विचारतात, “आम्ही हे अधिक चांगले करू शकतो का?” चर्चेने चालू असलेल्या सहकार्यासाठी आणि आणखी मजबूत पुढील आवृत्तीच्या पुनरागमनासाठी स्टेज सेट केले.