बायोकॉन बायोलॉजिक्सला डेनोसुमब बायोसिमिलरसाठी यूकेची एमएचआरए मंजूरी मिळते

कंपनीने युरोपियन कमिशनचे अधिकृतता देखील सुरक्षित केली, जे युरोपियन युनियन आणि ईईए प्रदेशात प्रक्षेपण सक्षम करते

नवी दिल्ली: बायोकॉन लिमिटेडने सोमवारी सांगितले की, त्याच्या आर्म बायोकॉन बायोलॉजिक्स लिमिटेडला ब्रिटनमध्ये व्हेझुओ आणि इव्हफ्रॅक्सी, हाडांशी संबंधित रोगांच्या उपचारात वापरल्या जाणार्‍या डेनोस्यूमॅबचे बायोसिमिलरसाठी औषध आणि आरोग्य सेवा नियामक एजन्सी (एमएचआरए) कडून विपणन अधिकृतता प्राप्त झाली आहे.

बायोकॉनने नियामक फाइलिंगमध्ये म्हटले आहे की, व्हेझुओला स्केलेटल-संबंधित घटना (पॅथॉलॉजिकल फ्रॅक्चर, हाडांचे किरणोत्सर्ग, हाडांचे किरणोत्सर्ग, हाडांचे रेडिएशन, पाठीचा कणा कॉम्प्रेशन किंवा हाडांची शस्त्रक्रिया) प्रतिबंधित केले जाते.

हे प्रौढांच्या उपचारांसाठी आणि हाडांच्या राक्षस सेल ट्यूमरसह कथितपणे परिपक्व पौगंडावस्थेतील उपचारांसाठी देखील अधिकृत आहे किंवा जेथे शस्त्रक्रिया रीसक्शनमुळे गंभीर विकृती उद्भवू शकते.

दुसरीकडे, पोस्टमेनोपॉझल महिलांमध्ये ऑस्टिओपोरोसिसच्या उपचारांसाठी आणि पुरुषांमध्ये फ्रॅक्चरचा धोका वाढला आहे, अशी दुसरी कंपनी म्हणाली. पोस्टमेनोपॉझल महिलांमध्ये, यामुळे कशेरुक, नॉन-वेर्टेब्रल आणि हिप फ्रॅक्चरचा धोका कमी होतो, असेही ते पुढे म्हणाले.

फ्रॅक्चरच्या वाढीव जोखमीवर प्रोस्टेट कर्करोगाने ग्रस्त असलेल्या पुरुषांमध्ये संप्रेरक संपुष्टात आणण्याशी संबंधित हाडांच्या नुकसानाच्या उपचारांसाठी देखील एव्हफ्रॅक्सी अधिकृत आहे. युरोपियन कमिशन (ईसी) द्वारे बायोकॉन बायोलॉजिक्सला अलीकडेच डेनोसुमब बायोसिमिलरसाठी विपणन अधिकृतता मंजूर केली गेली, ज्यामुळे सर्व युरोपियन युनियन (ईयू) सदस्य देश आणि युरोपियन इकॉनॉमिक एरिया (ईईए) मध्ये त्यांचे व्यापारीकरण होऊ शकले, असे कंपनीने म्हटले आहे.