प्रिस्बायोपियासाठी एफडीएची नवीन मान्यता

नवीन डोळा ड्रॉप सुरू होतो

लाखो चष्मा परिधान करण्यासाठी आशेचा एक नवीन किरण आहे. यूएस फूड अँड ड्रग अ‍ॅडमिनिस्ट्रेशनने (एफडीए) व्हिझ आय ड्रॉपला मान्यता दिली आहे. हे लेन्स थेरप्यूटिक्सने विकसित केले आहे आणि जगातील पहिले ce सीक्लिडाइन-आधारित आय ड्रॉप आहे, ज्याला प्रिस्बायोपियाच्या उपचारांसाठी मंजूर केले गेले आहे. हा शोध डोळ्याच्या काळजीच्या क्षेत्रात महत्त्वपूर्ण बदल घडवून आणू शकतो.

व्हिझ आय ड्रॉप कसे कार्य करते

कंपनीच्या मते, हा थेंब डोळ्याच्या विद्यार्थ्याला संकुचित करून एक प्रकारचा पिनहोल प्रभाव तयार करतो. यामुळे फोकसची खोली वाढते आणि जवळच्या वस्तू स्पष्टपणे दृश्यमान आहेत. हा थेंब विद्यार्थ्यावर परिणाम करतो, परंतु डोळ्याच्या सिलीरी स्नायूला उत्तेजन देत नाही, ज्याचा सामान्य दृष्टीवर नकारात्मक प्रभाव पडत नाही. हे वैशिष्ट्य हे इतर पर्यायांपेक्षा भिन्न करते.

एफडीएची मंजुरी आणि चाचणी निकाल

एफडीएची मंजुरी आणि चाचणी निकाल

एफडीएने तीन मोठ्या फेज -3 क्लिनिकल चाचण्यांच्या निकालांच्या आधारे या ड्रॉपला मान्यता दिली आहे. स्पष्टता -1 आणि स्पष्टता -2 चाचण्यांमध्ये, 466 सहभागींना 42 दिवसांसाठी दररोज एकदा हा ड्रॉप देण्यात आला. त्याच वेळी, 217 सहभागी क्लॅरिटी -3 अभ्यासात सहा महिन्यांसाठी वापरले गेले. परिणामांनी ते सुरक्षित आणि प्रभावी सिद्ध केले. तज्ज्ञांचा असा विश्वास आहे की एफडीएमध्ये मंजूर होणा this ्या अमेरिकेचे हे औषध अमेरिकेचे पहिले नवीन रासायनिक अस्तित्व आहे, ज्याने प्रिसबायोपियाच्या उपचारांसाठी एक नवीन मार्ग मोकळा केला आहे.

उपलब्धता माहिती

औषध किती काळ उपलब्ध असेल

कंपनीचे म्हणणे आहे की व्हिझचे नमुने ऑक्टोबर 2025 पासून अमेरिकेत उपलब्ध असतील आणि वर्षाच्या अखेरीस ते बाजारात मोठ्या प्रमाणात असेल. लेन्स थेरपीटिक्सचे मुख्य कार्यकारी अधिकारी ईएफ शिमेलपॅनिंक म्हणाले, 'एफडीएची मंजुरी आमच्यासाठी ऐतिहासिक क्षण आहे. केवळ कंपनीसाठीच नव्हे तर 128 दशलक्ष अमेरिकन लोकांसाठीही हा दिलासा आहे. 'कंपनी आता डॉक्टर आणि आय-केअर व्यावसायिकांच्या सहकार्याने हे औषध विक्री आणि वितरित करण्याची योजना आखत आहे.

डोळ्याच्या उपचारात महत्वाची प्रगती

डोळ्यांच्या उपचारात मोठी कामगिरी

प्रिसबायोपिया ही अशी स्थिती आहे जी सामान्यत: 45 व्या वर्षानंतर जवळजवळ प्रत्येक व्यक्तीवर परिणाम करते. आतापर्यंत चष्मा किंवा लेन्सवर अवलंबून या समस्येचे निराकरण केले गेले. परंतु व्हिझ आय ड्रॉपच्या आगमनाने रूग्णांना नवीन आशा दिली आहे. जर हे औषध बर्‍याच काळासाठी सुरक्षित आणि प्रभावी सिद्ध झाले तर ते डोळ्यांच्या काळजीत एक मोठी क्रांती ठरू शकते.