नवी दिल्ली: 12 टक्क्यांहून अधिक इथाइल अल्कोहोल असलेल्या औषधी फॉर्म्युलेशनसाठी केंद्राने परवाना सूट काढून घेतली आहे आणि गैरवापर रोखण्यासाठी आणि नशेसाठी वळवण्यापासून रोखण्यासाठी त्यांना अनिवार्य परवाना आणि केवळ प्रिस्क्रिप्शन विक्रीसह कठोर नियामक निरीक्षणाखाली आणले आहे, अधिकाऱ्यांनी सांगितले.
वेलची, आले आणि इतर सुगंधी तयारीच्या टिंचरसह काही औषधी उत्पादनांना औषध नियम, 1945 च्या शेड्यूल K अंतर्गत परवाना आवश्यकतांमधून सूट देण्यात आली आहे, असे मंत्रालयाने म्हटले आहे.
यापैकी काही फॉर्म्युलेशनमध्ये इथाइल अल्कोहोलची उच्च सांद्रता असते, विशिष्ट प्रकरणांमध्ये 80-90 टक्के प्रति व्हॉल्यूम (v/v) पर्यंत असते, ज्यामुळे ते नशेसाठी गैरवापर होण्याची शक्यता असते, असे त्यात म्हटले आहे.
या संदर्भात काही राज्य सरकारांकडून संदर्भही प्राप्त झाले आहेत, असे मंत्रालयाने सांगितले.
या चिंतेचे निराकरण करण्यासाठी, सरकारने 30 मिली पेक्षा जास्त प्रमाणात 12 टक्के v/v इथाइल अल्कोहोल असलेले सर्व फॉर्म्युलेशन यापुढे अनुसूची K अंतर्गत प्रदान केलेल्या सूट अंतर्गत समाविष्ट केले जाणार नाहीत.
अशा उत्पादनांना औषधे आणि सौंदर्य प्रसाधने कायदा, 1940 अंतर्गत आवश्यक परवाने प्राप्त करणे आवश्यक आहे, असे मंत्रालयाने म्हटले आहे.
दुरुस्तीमुळे ही उत्पादने ड्रग्ज नियम, 1945 च्या शेड्यूल H1 मध्ये बदलली जातात, जी नोंदणीकृत वैद्यकीय व्यावसायिकाच्या प्रिस्क्रिप्शनवर आणि कडक रेकॉर्ड-कीपिंगच्या विरोधात विक्री अनिवार्य करते.
“दुरुस्तीमुळे अल्कोहोल असलेल्या त्या औषधी उत्पादनांवर नियामक देखरेख मजबूत करणे अपेक्षित आहे, त्यांचा पुरवठा केवळ नियमन केलेल्या फार्मास्युटिकल पुरवठा साखळीद्वारे सुनिश्चित केला जाईल.
“कायदेशीर उपचारात्मक वापरासाठी त्यांची सतत उपलब्धता सुनिश्चित करताना ते वळवण्याची आणि गैरवापराची शक्यता लक्षणीयरीत्या कमी करेल,” मंत्रालयाने म्हटले आहे.
सुत्रांनी सांगितले की, देशाच्या काही भागात गैरवापर झालेल्या औषध नियमांच्या शेड्यूल के अंतर्गत भाग बदलण्याचा प्रयत्न केला आहे.
“याने वेलची, आले आणि इतर मसाल्यांसारखे घटक असलेल्या काही पदार्थांना अल्कोहोल सामग्रीच्या विहित मर्यादेपासून मुक्त राहण्याची परवानगी दिली. या सूटमुळे औषधी तयारी म्हणून विक्री केली जात असतानाही इथाइल अल्कोहोल सामग्री असलेल्या काही उत्पादनांची विक्री 80 टक्क्यांपर्यंत झाली,” एका सूत्राने सांगितले.
प्रस्तावित बदल इथाइल अल्कोहोल असलेल्या औषधांच्या सर्व श्रेणींमध्ये एकसमान नियामक फ्रेमवर्क सुनिश्चित करण्याचा प्रयत्न करतात.
औषध नियमांतर्गत विद्यमान तरतुदी आधीच अनेक पारंपारिक औषध प्रणालींसाठी अल्कोहोल मर्यादा निर्धारित करतात.
नियम 161 अंतर्गत, आयुर्वेदिक, सिद्ध आणि युनानी सिरपमध्ये जास्तीत जास्त 16 टक्के अल्कोहोल ठेवण्याची परवानगी आहे. त्याचप्रमाणे, नियम 106B होमिओपॅथिक औषधांमध्ये अल्कोहोलचे प्रमाण 12 टक्क्यांपर्यंत मर्यादित करते.
सुधारणा प्रस्तावित करते की 12 टक्क्यांहून अधिक इथाइल अल्कोहोल असलेल्या औषधी तयारींना यापुढे शेड्यूल K अंतर्गत सूट मिळू शकत नाही कारण त्यात वेलची, आले किंवा इतर मसाल्यांचे घटक असतात.
औषध नियमांच्या योग्य तरतुदींनुसार अस्सल औषधी फॉर्म्युलेशन नियमित केले जातील याची खात्री करून अशा उत्पादनांच्या गैरवापराला आळा घालण्यासाठी या हालचालीचा हेतू आहे, सूत्रांनी सांगितले.
हा उपक्रम औषधांसाठी नियामक फ्रेमवर्क मजबूत करण्यासाठी, औषधी उत्पादनांच्या तर्कशुद्ध आणि जबाबदार वापराला प्रोत्साहन देण्यासाठी आणि सार्वजनिक आरोग्याचे रक्षण करण्यासाठी सरकारच्या सतत प्रयत्नांच्या अनुषंगाने आहे, असे मंत्रालयाने म्हटले आहे.
तपशीलवार सुधारणा असलेली राजपत्र अधिसूचना मंत्रालयाच्या वेबसाइटवर उपलब्ध आहे.
Comments are closed.