नवी दिल्ली: सरकारने शनिवारी चार वर्षांखालील मुलांसाठी क्लोरफेनिरामाइन मॅलेट आणि फेनिलेफ्राइन हायड्रोक्लोराइड असलेल्या सर्व निश्चित डोस संयोजन (FDCs) च्या उत्पादन, विक्री आणि वितरणावर निर्बंध लादले आहेत.
आरोग्य मंत्रालयाने, एका अधिसूचनेत, लहान मुलांचे आरोग्य आणि सुरक्षिततेचे रक्षण करण्यासाठी एक महत्त्वपूर्ण पाऊल म्हणून ही औषधे चार वर्षांखालील मुलांसाठी वापरली जाऊ नयेत अशी स्पष्ट चेतावणी अनिवार्य केली आहे.
या फॉर्म्युलेशनशी संबंधित लेबल, पॅकेज इन्सर्ट आणि प्रचारात्मक साहित्यावर, “फिक्स्ड डोस कॉम्बिनेशन चार वर्षांपेक्षा कमी वयाच्या मुलांसाठी वापरले जाणार नाही,” असा इशारा स्पष्टपणे प्रदर्शित करण्याचे निर्देश सरकारने उत्पादकांना दिले आहेत.
औषध आणि सौंदर्य प्रसाधने कायदा, 1940 च्या कलम 26A अंतर्गत ही अधिसूचना सार्वजनिक आरोग्याच्या हितासाठी जारी करण्यात आली आहे आणि ती अधिकृत राजपत्रात प्रकाशित झाल्यापासून लागू होईल, असे मंत्रालयाने म्हटले आहे.
तत्पूर्वी, सरकारने क्लोरोफेनिरामाइन मॅलेट आणि फेनिलेफ्रिन हायड्रोक्लोराइड असलेल्या काही एफडीसी प्रतिबंधित केले होते, त्याच वय-विशिष्ट चेतावणीच्या अधीन.
नवीनतम अधिसूचना या दोन घटक असलेल्या सर्व फॉर्म्युलेशनसाठी ही आवश्यकता वाढवते.
तज्ज्ञ समिती आणि ड्रग्ज टेक्निकल ॲडव्हायझरी बोर्ड (DTAB) यांच्या शिफारशींनंतर हा निर्णय घेण्यात आला आहे.
सरकारने असे म्हटले आहे की अशा संयोगांचा वापर चार वर्षांपेक्षा कमी वयाच्या मुलांसाठी धोका निर्माण करू शकतो आणि सुरक्षित पर्याय उपलब्ध आहेत.
या वर्षी जूनमध्ये, आरोग्य आणि कुटुंब कल्याण मंत्रालयाने देशभरात मानवी वापरासाठी 16 फिक्स्ड डोस कॉम्बिनेशन (FDC) औषधांचे उत्पादन, विक्री आणि वितरण करण्यास मनाई केली.
प्रतिबंधित औषधे विविध उपचारात्मक श्रेणींशी संबंधित आहेत, ज्यात काही त्वचाविज्ञान उत्पादने, वेदना-निवारण आणि अँटिस्पास्मोडिक औषधे तसेच काही प्रतिजैविक-आधारित फॉर्म्युलेशन यांचा समावेश आहे. मंत्रालयाने म्हटले आहे की हे संयोजन तर्कहीन असल्याचे आढळले आणि पुरेसे वैज्ञानिक पुरावे समर्थित नाहीत.
औषधे आणि सौंदर्य प्रसाधने कायदा, 1940 च्या कलम 26A अंतर्गत ही बंदी घालण्यात आली होती. हा निर्णय सर्वोच्च न्यायालयाने जारी केलेल्या निर्देशांचे पालन करतो, ज्याने भारतीय बाजारपेठेत उपलब्ध असलेल्या FDC चे सर्वसमावेशक पुनरावलोकन करण्याची मागणी केली होती.
या निर्देशांवर कार्य करत, DTAB ने विविध FDC चे परीक्षण करण्यासाठी आणि त्यांची सुरक्षा, परिणामकारकता आणि उपचारात्मक मूल्यांचे मूल्यांकन करण्यासाठी एक तज्ञ समिती स्थापन केली.
आयएएनएस
Comments are closed.