OERIS™ फेज 3 च्या यशस्वी निकालांसह शिल्पा मेडिकेअर ऑन्कोलॉजी केअरमध्ये प्रगती करत आहे

नवी दिल्ली: शिल्पा मेडिकेअर लिमिटेडने OERIS च्या फेज 3 क्लिनिकल चाचणीचे सकारात्मक परिणाम नोंदवले आहेत-ऑनडानसेट्रॉन एक्स्टेंडेड-रिलीज इंजेक्शन, केमोथेरपी-प्रेरित मळमळ आणि उलट्या किंवा CINV टाळण्यासाठी डिझाइन केलेले आठवड्यातून एकदा इंजेक्टेबल. SMLINJ011 कोडेड या मुख्य चाचणीने त्याचे सर्व प्राथमिक आणि दुय्यम टोक गाठले, कंपनीच्या ऑन्कोलॉजी-सपोर्टिव्ह केअर पोर्टफोलिओला बळकट करण्यासाठी एक महत्त्वाची पायरी म्हणून चिन्हांकित केले.

मल्टिसेंटर, यादृच्छिक, दुहेरी-अंध अभ्यास भारतातील प्रमुख ऑन्कोलॉजी केंद्रांमध्ये करण्यात आला, ज्यामध्ये मध्यम किंवा उच्च इमेटोजेनिक केमोथेरपी घेत असलेल्या 240 रुग्णांची नोंदणी करण्यात आली. परिणाम दर्शविते की OERIS मध्ये सहभागी 89 टक्के केमोथेरपीनंतर 120 तासांच्या आत गटाने पूर्ण प्रतिसाद मिळविला, पारंपारिक ऑनडानसेट्रॉन गटातील 82 टक्क्यांच्या तुलनेत उलट्या झाल्या नाहीत. महत्त्वाचे म्हणजे, कोणतेही गंभीर किंवा गंभीर दुष्परिणाम नोंदवले गेले नाहीत, आणि सहनशीलता मानक फॉर्म्युलेशनपेक्षा तुलना करण्यायोग्य किंवा चांगली होती.

तुमचे तोंड ondansetron च्या अनेक दैनिक डोसची आवश्यकता बदलून, आठवड्यातून एकदा डोस देण्यासाठी विकसित केले गेले आहे. त्याचे विस्तारित-रिलीज फॉर्म्युलेशन पाच दिवसांपर्यंत CINV च्या तीव्र आणि विलंबित दोन्ही टप्प्यांमध्ये मळमळ आणि उलट्या यांचे सातत्यपूर्ण नियंत्रण सुनिश्चित करते. हे केवळ रुग्णाच्या आरामात आणि पालनात सुधारणा करत नाही तर हॉस्पिटल भेटी आणि संसाधनांचा वापर कमी करण्यात मदत करते.

व्यवस्थापकीय संचालक विष्णुकांत भुतडा म्हणाले, “ओईआरआयएस विज्ञान-नेतृत्वातील नवकल्पना आणि रुग्ण-केंद्रित आरोग्यसेवेवर शिल्पाचे लक्ष प्रतिबिंबित करते. हे आमची सहाय्यक ऑन्कोलॉजी श्रेणी मजबूत करते आणि भिन्न, सोयीस्कर उपचार ऑफर करण्याच्या आमच्या वचनबद्धतेला बळकटी देते.”

यशस्वी चाचणीनंतर, शिल्पा मेडिकेअरने भारतामध्ये DCGI मंजूरी मिळविण्याची आणि युनायटेड स्टेट्स आणि इतर प्रमुख बाजारपेठांमधील 505(b)(2) नियामक मार्गाद्वारे जागतिक नोंदणीचा ​​पाठपुरावा करण्याची योजना आखली आहे.

कंपनीचे यश जागतिक ऑन्कोलॉजी काळजीसाठी प्रगत, रुग्ण-अनुकूल फॉर्म्युलेशन विकसित करण्यात भारताची वाढती भूमिका अधोरेखित करते.