सन फार्मा, ल्युपिन आणि डॉ. रेड्डी यांच्या दर्जेदार चिंतेचा उल्लेख करून अमेरिकन मार्केटमधील ड्रग्स

अमेरिकेच्या अन्न व औषध प्रशासन (यूएसएफडीए) च्या नवीनतम अंमलबजावणीच्या अहवालानुसार भारतीय फार्मास्युटिकल कंपन्या सन फार्मा, ल्युपिन आणि डॉ. रेड्डी यांच्या प्रयोगशाळेत अमेरिकेच्या बाजारपेठेतून त्यांची काही औषधे आठवत आहेत.

मुंबईत मुख्यालय असलेले सन फार्मास्युटिकल इंडस्ट्रीज लक्षाच्या कमतरता हायपरॅक्टिव्हिटी डिसऑर्डर (एडीएचडी) च्या उपचारांसाठी वापरल्या जाणार्‍या जेनेरिक औषधाच्या 5,448 बाटल्या आठवत आहेत.

प्रश्नातील औषध म्हणजे लिस्डेक्सॅमफेटामाइन डायमेसिलेट कॅप्सूल, जे चाचणी दरम्यान आवश्यक विघटन मानकांची पूर्तता करण्यात अयशस्वी झाले.

रीकॉलची सुरूवात सनच्या यूएस एआरएम, प्रिन्स्टन-आधारित सन फार्मास्युटिकल इंडस्ट्रीज इंक. यांनी 16 जून रोजी केली होती. यूएसएफडीएने हे वर्ग II रिकॉल म्हणून वर्गीकृत केले आहे.

मुंबईत राहणारा आणखी एक अग्रगण्य औषध निर्माता ल्युपिन उच्च रक्तदाब उपचार करण्यासाठी वापरल्या जाणार्‍या जेनेरिक औषधाच्या 58,968 बाटल्या आठवत आहे.

लिसिनोप्रिल आणि हायड्रोक्लोरोथियाझाइड टॅब्लेटचे संयोजन, ल्युपिनच्या नागपूर सुविधेत तयार केले गेले आणि नेपल्समध्ये आधारित त्याच्या यूएस युनिट, ल्युपिन फार्मास्युटिकल्स इंकने परत सांगितले.

एचआयव्ही उपचारासाठी वापरल्या जाणार्‍या अटाझानाविर आणि रितोनाविरचा एक टॅब्लेट – रक्तदाब औषधाच्या सीलबंद बाटलीत एक वेगळी औषध आहे या तक्रारीनंतर 20 जून रोजी ही आठवण सुरू झाली.

यूएसएफडीएने याला “प्रॉडक्ट मिक्स अप” चे प्रकरण म्हटले आणि ते वर्ग II आठवणीनुसार वर्गीकृत केले.

अशाच परिस्थितीत, डॉ. रेड्डीच्या प्रयोगशाळांमध्ये ओमेप्रझोल विलंब-रिलीझ कॅप्सूलच्या 1,476 बाटल्या आठवत आहेत, ज्याचा वापर सामान्यत: पोट आणि अन्ननलिकेच्या समस्येवर उपचार करण्यासाठी केला जातो.

यूएसएफडीएच्या म्हणण्यानुसार, प्रिन्स्टन येथे June० जून रोजी डॉ. रेड्डीच्या यूएस युनिटने ही आठवण सुरू केली होती. प्रभावित लॉट कंपनीच्या भारतातील बाचुपली प्लांटमध्ये तयार केले गेले.

आठवण्याचे कारण म्हणजे परदेशी टॅब्लेटची उपस्थिती-विशेषत: डिव्हलप्रोक्स सोडियम विस्तारित-रीलिझ टॅब्लेट-ज्या बाटल्यांमध्ये फक्त ओमेप्रझोल कॅप्सूल असतात असे मानले जाते.

यूएसएफडीएच्या मते, जेव्हा एखाद्या सदोष उत्पादनाच्या वापरामुळे तात्पुरते किंवा वैद्यकीयदृष्ट्या उलट करण्यायोग्य आरोग्याच्या समस्या उद्भवू शकतात तेव्हा वर्ग II ची आठवण जारी केली जाते, परंतु गंभीर आरोग्याच्या समस्येची शक्यता कमी असते.

(आयएएनएसच्या इनपुटसह))