ट्रम्प लस योजनेसाठी लाखो वैयक्तिक शॉट्सची आवश्यकता असेल दशकांपूर्वी सोडून दिलेली

ट्रम्प लस योजनेला दशकांपूर्वी सोडलेल्या लाखो वैयक्तिक शॉट्सची आवश्यकता असेल/ TezzBuzz/ WASHINGTON/ J. Mansour/ ट्रम्प यांच्या संयुक्त बालपणातील लस विभक्त करण्याच्या योजनेसाठी उत्पादकांना अनेक दशकांपासून युनायटेड स्टेट्समध्ये मोठ्या प्रमाणात न वापरलेले वैयक्तिक शॉट्स पुनरुज्जीवित करावे लागतील. तज्ञांचे म्हणणे आहे की बदलांना वर्षे लागू शकतात, लाखो डॉलर्स खर्च होऊ शकतात आणि कुटुंबांना अधिक वैद्यकीय भेटी घेण्यास भाग पाडले जाऊ शकते. कार्यकारी आदेश कायदेशीररित्या बंधनकारक नाही आणि व्हाईट हाऊस किंवा FDA दोन्ही कंपन्यांना स्वतंत्र लस विकसित करण्यास भाग पाडू शकत नाहीत.

---

झटपट पहा

• ट्रम्प यांच्या आदेशात MMR लस वैयक्तिक गोवर, गालगुंड आणि रुबेला शॉट्समध्ये विभक्त करण्याचे आवाहन केले आहे.
• फेडरल अधिकाऱ्यांकडे MMR अनबंडलिंग आणि इतर लसींमध्ये अंतर ठेवण्यासाठी योजना विकसित करण्यासाठी 90 दिवस आहेत.
• युनायटेड स्टेट्समध्ये सध्या कोणतीही स्वतंत्र गोवर, गालगुंड किंवा रुबेला लस उपलब्ध नाही.
• औषध निर्मात्यांना नवीन अभ्यास, उत्पादन सुविधा आणि स्वतंत्र FDA मंजुरीची आवश्यकता असू शकते.
• लस प्लांटची रचना आणि मंजुरी मिळण्यासाठी साधारणपणे पाच वर्षे लागतात.
• दोन MMR डोस सहा स्वतंत्र वैद्यकीय भेटी होऊ शकतात.
• इतर लसींच्या अतिरिक्त अंतरामुळे आणखी अपॉइंटमेंट तयार होऊ शकतात.
• अभ्यास दर्शवितात की एकत्रित लसी मुलांचे शाळेपूर्वी पूर्णपणे लसीकरण होण्याची शक्यता सुधारतात.
• उत्पादकांना त्यांच्या विद्यमान संयोजन उत्पादनांशी स्पर्धा करण्यासाठी थोडे आर्थिक प्रोत्साहन आहे.
• राज्ये, फेडरल सरकारऐवजी, शालेय लसीकरण आवश्यकता नियंत्रित करतात.

---

खोल पहा

ट्रम्प योजनेत व्यावहारिक अडथळे आहेत

वॉशिंग्टन – सार्वजनिक आरोग्य तज्ञांनी राष्ट्राध्यक्ष डोनाल्ड ट्रम्प यांच्या युनायटेड स्टेट्समधील बालपणातील लसीकरण पद्धतींमध्ये बदल घडवून आणण्याच्या कार्यकारी आदेशावर त्वरेने टीका केली, परंतु त्यातील सर्वात मोठे अडथळे आर्थिक आणि तार्किक असू शकतात.

या आदेशामुळे पालक, वैद्यकीय पुरवठादार आणि फार्मास्युटिकल कंपन्यांवर लक्षणीय नवीन मागण्या लागू होऊ शकतात आणि लाखो वैयक्तिक लस डोस तयार करणे आवश्यक आहे जे सध्या देशात वापरले जात नाहीत.

सोमवारी ट्रम्प यांच्या घोषणेमध्ये गोवर, गालगुंड आणि रुबेला लस, ज्याला सामान्यतः MMR म्हटले जाते—यांच्या समावेशासह एकत्रित लसींना वैयक्तिक इंजेक्शन्समध्ये वेगळे करण्याचे आवाहन करण्यात आले आहे. हे जेव्हा शक्य असेल तेव्हा त्या आणि इतर बालपणातील लसीकरणासाठी अपॉइंटमेंटमध्ये अंतर ठेवण्याची शिफारस करते.

त्या दृष्टिकोनाची अंमलबजावणी करण्यासाठी औषध निर्मात्यांना अनेक स्वतंत्र लसींचे पुनरुज्जीवन करावे लागेल ज्या अनेक दशकांपासून युनायटेड स्टेट्समध्ये मोठ्या प्रमाणावर प्रशासित केल्या जात नाहीत. उत्पादकांना सध्या देशाच्या आवश्यकतेपेक्षा लाखो डोस तयार करण्यास सक्षम असलेल्या नवीन सुविधा निर्माण करण्याची आवश्यकता असू शकते.

एकत्रित लस पूर्ण होण्याचे दर सुधारतात

जर MMR लस विभागली गेली असेल आणि भेटींमध्ये काही अंतर ठेवले असेल तर पालकांना डॉक्टरांच्या कार्यालयात लक्षणीयरीत्या जास्त फेऱ्या माराव्या लागतील.

अतिरिक्त भेटींमुळे बालरोगतज्ञांवर ताण येऊ शकतो, जे बहुतेक बालपण लसीकरण करतात आणि सिरिंज आणि इतर वैद्यकीय पुरवठ्यासाठी खर्च वाढवू शकतात.

युनायटेड स्टेट्स आणि इतर देशांमध्ये केलेल्या संशोधनात असे आढळून आले आहे की एकत्रित लसीमुळे मुलांना शाळेत प्रवेश करण्यापूर्वी संसर्गजन्य रोगांपासून पूर्ण संरक्षण मिळण्याची शक्यता वाढते.

सार्वजनिक आरोग्य तज्ञ म्हणतात की सध्याचा दृष्टीकोन उलट करण्यासाठी कोणतेही वैज्ञानिक औचित्य नाही.

जॉन्स हॉपकिन्स ब्लूमबर्ग स्कूल ऑफ पब्लिक हेल्थच्या डॉ. अण्णा डरबिन यांनी सांगितले की, “आम्ही अशा गोष्टी करतो ज्या कमी सोयीस्कर आणि जास्त खर्चिक असतात. “यासाठी कोणतेही चांगले औचित्य नाही. मला वाटते की हे अतिशय वाईट सार्वजनिक आरोग्य धोरण आहे.”

औषध निर्मात्यांना उत्पादनाची दुरुस्ती करण्यासाठी अनेक वर्षे लागतील

ट्रम्पच्या कार्यकारी आदेशाने फेडरल अधिकाऱ्यांना ९० दिवसांच्या आत योजना तयार करण्याचे निर्देश दिले आहेत MMR लस वेगळे करणे आणि इतर बाल लसीकरणांमध्ये अंतर ठेवणे.

फार्मास्युटिकल शास्त्रज्ञ आणि माजी नियामक म्हणतात की हे बदल अंमलात आणण्यासाठी कदाचित अनेक वर्षे लागतील. औषध निर्मात्यांना क्लिनिकल अभ्यास आणि नवीन उत्पादन सुविधांवर लाखो डॉलर्स खर्च करावे लागतील.

युनायटेड स्टेट्समध्ये गोवर, गालगुंड किंवा रुबेलासाठी कोणतीही वैयक्तिक लस सध्या उपलब्ध नाही. त्या विषाणूंसाठी अन्न आणि औषध प्रशासनाने मंजूर केलेली प्रत्येक लस हे एकत्रित उत्पादन आहे.

थ्री-इन-वन MMR लस 1970 पासून अमेरिकन मानक आहे.

स्टँडअलोन शॉट्ससाठी नवीन क्लिनिकल अभ्यासांची आवश्यकता असू शकते

डॉ. जेसी गुडमन, माजी FDA लस प्रमुख, म्हणाले की, फार्मास्युटिकल कंपन्यांना हे दाखवून देणारे मोठे अभ्यास करावे लागतील की नवीन स्टँडअलोन लसी मुलांमध्ये सध्याच्या कॉम्बिनेशन शॉट्सच्या तुलनेत रोगप्रतिकारक प्रतिक्रिया निर्माण करतात.

नियामक आवश्यकता अंशतः जुन्या वैयक्तिक लसींना समर्थन देणाऱ्या मूळ डेटाच्या गुणवत्तेवर आणि FDA समीक्षक आज त्या निष्कर्षांना लागू मानतात की नाही यावर अवलंबून असतील.

“प्रश्न हा आहे की तेव्हापासून किती बदल झाले आहेत आणि FDA आणि कंपन्या त्या तुलनेवर किती विसंबून राहतील?” गुडमन म्हणाले, आता जॉर्जटाउन विद्यापीठात प्राध्यापक आहेत.

उत्पादकांना नवीन उत्पादन प्रक्रिया आणि सुविधांची सुरक्षा स्थापित करणे देखील आवश्यक असू शकते कारण वैयक्तिक गोवर लस अनेक दशकांपासून देशांतर्गत मोठ्या प्रमाणावर तयार केल्या जात नाहीत.

उद्योग तज्ञांच्या म्हणण्यानुसार, लस संयंत्र तयार करणे आणि त्यासाठी फेडरल मान्यता मिळवण्यासाठी साधारणपणे पाच वर्षे लागतात.

FDA ला प्रत्येक लसीचा स्वतंत्र परवाना द्यावा लागेल

गुडमन म्हणाले की एफडीए प्रत्येक अनबंडल लसीचे स्वतंत्र उत्पादन म्हणून पुनरावलोकन आणि परवाना देखील द्यावा लागेल, पूर्वाश्रमीची नियामक प्रक्रिया तयार करणे.

“मला वाटत नाही की कोणतेही दस्तऐवजीकरण वैज्ञानिक कारणाशिवाय बाळांचे संरक्षण करणारे अत्यंत प्रभावी सार्वजनिक आरोग्य उपाय काढून टाकण्याचे कोणतेही तुलनात्मक उदाहरण आहे,” तो म्हणाला.

गोवर आणि संबंधित आजारांसाठी स्टँडअलोन लसींचा वापर कमी उत्पन्न असलेल्या देशांमध्ये केला जातो ज्यांना MMR संयोजन शॉट परवडत नाही.

मर्क, जीएसके आणि युनायटेड स्टेट्समध्ये बालपणीच्या लसींचा पुरवठा करणाऱ्या इतर निर्मात्यांची कमी संख्या केवळ संयोजन आवृत्ती तयार करतात.

स्वतंत्र विधानांमध्ये, मर्क आणि GSK यांनी त्यांच्या लसींच्या सुरक्षिततेची आणि परिणामकारकतेची पुष्टी केली. कोणत्याही कंपनीने असे म्हटले नाही की त्यांचे संयोजन उत्पादने वेगळे करण्याचा त्यांचा हेतू आहे.

“आजपर्यंत, असे कोणतेही प्रकाशित वैज्ञानिक पुरावे मिळालेले नाहीत जे एमएमआर लसीचे संयोजन तीन वैयक्तिक शॉट्समध्ये विभक्त करण्याचा कोणताही फायदा दर्शवेल,” मर्कने ईमेल केलेल्या निवेदनात म्हटले आहे.

दोन MMR डोस सहा भेटी होऊ शकतात

मुलांना सध्या MMR लस दिली जाते दोन डोस मध्ये. पहिला साधारणपणे वयाच्या 1 व्या वर्षी, त्यानंतर दुसरा डोस वयाच्या 4 व्या वर्षी दिला जातो.

प्रत्येक MMR डोस वेगळे गोवर, गालगुंड आणि रुबेला इंजेक्शन्समध्ये विभाजित केल्यास त्या दोन भेटींना सहा कार्यालयीन भेटी मिळू शकतात.

पेर्ट्युसिस आणि इतर संसर्गजन्य रोगांसाठी लस वेगळे करणे आणि अंतर ठेवणे आवश्यक भेटींची संख्या आणखी वाढवू शकते.

डर्बीन कुटुंबियांनी सांगितले भेटींची आवश्यक संख्या वाढत असताना भेटी चुकण्याची किंवा शेड्यूल करणे थांबवण्याची शक्यता वाढते.

ती म्हणाली, “हे कमी सोयीस्कर, अधिक महाग होणार आहे आणि तुमच्याकडे कमी लोक लसीकरण करणार आहेत,” ती म्हणाली.

ट्रम्प यांनी लसीच्या वेळापत्रकावर दीर्घकाळ प्रश्नचिन्ह उपस्थित केले आहे

एक दशकाहून अधिक काळ, ट्रम्प यांनी युक्तिवाद केला आहे-वैद्यकीय संस्थांच्या मार्गदर्शनाच्या विरुद्ध-अमेरिकन मुलांना खूप जास्त लसी मिळतात आणि त्यांना दीर्घ कालावधीत लहान डोस मिळायला हवेत.

गेल्या वर्षी, त्यांनी आरोग्य सचिव रॉबर्ट एफ. केनेडी जूनियरला विचारले. बालपणातील लसीकरणांची संख्या कमी करण्याचा विचार करणे. केनेडी आणि इतर प्रशासन अधिकाऱ्यांनी डेन्मार्कसारख्या लहान देशांचा उल्लेख केला आहे, जे युनायटेड स्टेट्सपेक्षा किंचित कमी लसींची शिफारस करतात.

डर्बिन यांनी नमूद केले की, विभक्त संयोजन लसींमुळे अमेरिकन मुलांना तुलनात्मक देशांतील मुलांपेक्षा जास्त वैयक्तिक इंजेक्शन्स मिळतील.

व्हाईट हाऊसचे प्रवक्ते कुश देसाई म्हणाले की एमएमआर लसीकडे प्रशासनाचा दृष्टीकोन “पालकांना त्यांच्या मुलांसाठी वेळ आणि वारंवारता यावर अधिक पर्याय देईल, जे शेवटी सर्व तीन रोगांसाठी लसीकरण दर वाढवेल.”

कार्यकारी आदेश कंपन्यांना कारवाई करण्यास भाग पाडू शकत नाही

च्या झाडून स्वभाव असूनही ट्रम्प यांची घोषणाकाही तज्ञांना शंका आहे की ते लक्षणीय बदल घडवून आणेल.

व्हाईट हाऊस किंवा FDA कडे फार्मास्युटिकल उत्पादकांना वैयक्तिक लस विकसित करण्याची आणि त्यांच्या मंजुरीसाठी अर्ज करण्याची आवश्यकता करण्याचा अधिकार नाही.

कंपन्यांना लसींच्या स्वतंत्र आवृत्त्या तयार करण्यासाठी थोडेसे व्यावसायिक प्रोत्साहन देखील दिसते आहे जे ते आधीपासूनच एकत्रित उत्पादने म्हणून विकतात.

फिलाडेल्फियाच्या चिल्ड्रन्स हॉस्पिटलमधील लस संशोधक आणि माजी सरकारी सल्लागार डॉ. पॉल ऑफिट म्हणाले, “ते स्वतःशीच स्पर्धा करत असतील आणि तसे करण्याचे कोणतेही कारण नाही.

राज्ये शालेय लसीकरण आदेशांवर नियंत्रण ठेवतात

ट्रम्पचा कार्यकारी आदेश अतिरिक्त फेडरल संशोधन आणि शिफारसी मागवतात, परंतु फेडरल सरकार शालेय लसीकरण आदेशांवर नियंत्रण ठेवत नाही.

मुलांना शाळेत जाण्यापूर्वी लसीकरण करणे आवश्यक करण्याचा कायदेशीर अधिकार फक्त राज्य सरकारांना आहे. आदेश राज्यांना प्रशासनाच्या पसंतीच्या दृष्टिकोनाशी जुळवून घेण्यासाठी त्यांचे कायदे बदलण्याचा विचार करण्याचा सल्ला देतो, परंतु ते त्यांना तसे करण्यास भाग पाडत नाही.

“मला वाटते की राज्ये याकडे दुर्लक्ष करतील,” ऑफिट म्हणाले. “मला वाटतं की तळ ओळ अशी आहे की आम्हाला आमच्या वैद्यकीय सल्ल्यासाठी डोनाल्ड ट्रम्पकडे पाहण्याची गरज नाही.”

यूएस बातम्या अधिक