यूएस सिनेटरने भारत आणि चीनमधून खराब-गुणवत्तेच्या औषधांच्या आयातीबद्दल चिंता व्यक्त केली, कठोर एफडीए तपासणीची मागणी केली

वॉशिंग्टन डीसी (यूएस), 17 ऑक्टोबर (एएनआय): यूएस सिनेटचा सदस्य जिम बँक्स यांनी अन्न आणि औषध प्रशासन (एफडीए) ला भारत आणि चीन सारख्या देशांमधून निकृष्ट दर्जाच्या औषधांची आयात केल्याबद्दल चिंता व्यक्त करून परदेशी फार्मास्युटिकल उत्पादन सुविधांची तपासणी वाढविण्याचे आवाहन केले आहे.

FDA आयुक्त मार्टिन मॅकरी यांना लिहिलेल्या पत्रात, बँकांनी म्हटले आहे की एजन्सीने यूएस औषध पुरवठ्याचे संरक्षण करण्यासाठी आणखी काही करणे आवश्यक आहे, असा इशारा दिला आहे की हलगर्जीपणामुळे अमेरिकन ग्राहकांना धोका होऊ शकतो. त्यांनी निदर्शनास आणून दिले की, उत्पादकांची संख्या वाढत असतानाही परदेशी औषध वनस्पतींची तपासणी अद्याप महामारीपूर्व पातळीवर परतली नाही.

लोकांची अपेक्षा आहे की FDA अशुद्ध औषधांपासून त्यांचे रक्षण करेल आणि त्यांना स्त्रोतावर ओळखून त्यांना पुरवठा साखळीत प्रवेश करण्यापासून रोखेल. FDA आयात अलर्ट समस्येची व्याप्ती दर्शवतात, बँकांनी लिहिले.

सिनेटरच्या म्हणण्यानुसार, FDA सेंटर फॉर ड्रग इव्हॅल्युएशन अँड रिसर्च (CDER) च्या डेटावरून असे दिसून आले आहे की आयात अलर्टचा सामना करणाऱ्या सर्व सुविधांपैकी जवळपास 39 टक्के सुविधा चीनमध्ये होत्या आणि 13 टक्के भारतात होत्या, इतर प्रदेशांच्या सरासरी 10 टक्क्यांच्या तुलनेत.

ते पुढे म्हणाले की, आर्थिक वर्ष 2024 मध्ये, FDA ने त्यांच्या साइट कॅटलॉगमध्ये सूचीबद्ध केलेल्या केवळ 28 टक्के चिनी सुविधांची आणि 33 टक्के भारतीय सुविधांची तपासणी केली, जी यूएससाठी फार्मास्युटिकल्स तयार करण्यासाठी ओळखल्या जाणाऱ्या सुविधांचा रेकॉर्ड आहे.

करंट गुड मॅन्युफॅक्चरिंग प्रॅक्टिस (CGMP) च्या उल्लंघनाचा हवाला देत बँकांनी सांगितले की, भारतीय उत्पादकांमध्ये गंभीर उत्पादन उल्लंघनाचे सर्वाधिक प्रमाण 13 टक्के होते. इंडियाना रिपब्लिकनने म्हटले आहे की एफडीएने चीन आणि भारतातील तपासणीला प्राधान्य दिले आहे, परंतु आपण ज्या जोखमीचा सामना करत आहोत त्याच्याशी ताळमेळ राखण्यासाठी त्यांनी आणखी काही केले पाहिजे.

त्यांनी एजन्सी ग्रीन लिस्ट उपक्रमाचे स्वागत केले, जे FDA मानकांनुसार सुविधा प्रकाशित करते, परंतु ते म्हणाले की अधिक साइट्सची नियमितपणे तपासणी केली गेली तरच ते प्रभावी होऊ शकते.

देशांतर्गत औषध उत्पादनास समर्थन देण्यासाठी प्रस्तावित FDA प्रीचेक कार्यक्रमाचा विस्तार करण्यास उद्युक्त करून, बँकांनी नवीन यूएस-आधारित फार्मास्युटिकल उत्पादन सुविधांची जलद मंजुरी आणि तपासणी करण्याचे आवाहन केले.

FDA कडून अशुद्ध औषधांपासून त्यांचे संरक्षण करून त्यांना स्त्रोतावर ओळखून त्यांना पुरवठा साखळीत प्रवेश करण्यापासून रोखावे अशी जनतेची अपेक्षा आहे, बँकांनी FDA ला लिहिलेल्या पत्रात म्हटले आहे.

सीनेटरने FDA ला 7 नोव्हेंबर 2025 पर्यंत उत्तर देण्यास सांगितले आहे, तपासणीचे प्रयत्न, प्रादेशिक अनुपालन ब्रेकडाउन आणि जागतिक औषध पुरवठा साखळीतील पारदर्शकता आणि गुणवत्ता सुधारण्यासाठी उचलल्या जाणाऱ्या पावले याविषयी तपशीलवार उत्तरे दिली आहेत. (ANI)

अस्वीकरण: हा बातमी लेख ANI कडून थेट फीड आहे आणि . टीमने संपादित केलेला नाही. वृत्तसंस्था त्याच्या मजकुरासाठी पूर्णपणे जबाबदार आहे.