न्यूयॉर्क: कोलेस्टेरॉल उपचारात लक्षणीय प्रगती करताना, द यूएस अन्न आणि औषध प्रशासन (FDA) मंजूर केले आहे लिपफेंडर (एनलिसिटाइड)जगातील पहिला ओरल PCSK9 इनहिबिटर. दररोज एकदा मिळणारी टॅब्लेट उच्च कोलेस्टेरॉल असलेल्या प्रौढांसाठी एक नवीन उपचार पर्याय देते, ज्यात हेटरोझिगस फॅमिलीअल हायपरकोलेस्टेरोलेमिया (HeFH)एक अनुवांशिक स्थिती ज्यामुळे कोलेस्टेरॉलची पातळी सतत वाढते.
पूर्वीच्या PCSK9 इनहिबिटरच्या विपरीत, ज्यांना इंजेक्शनची आवश्यकता असते, Lipfendra तोंडी घेतले जाते, ज्या रुग्णांना अतिरिक्त कोलेस्ट्रॉल-कमी थेरपीची आवश्यकता असते त्यांच्यासाठी अधिक सोयीस्कर पर्याय प्रदान करते.
कोलेस्ट्रॉल कमी करण्यासाठी एक नवीन दृष्टीकोन
उच्च कोलेस्टेरॉल हे जगभरातील हृदयविकार आणि स्ट्रोकसाठी प्रमुख जोखीम घटकांपैकी एक आहे.
अनेक दशके, statins कमी घनता लिपोप्रोटीन (LDL) कमी करण्यासाठी मानक उपचार आहेत, सामान्यतः “खराब” कोलेस्ट्रॉल म्हणून ओळखले जाते. स्टॅटिन अनेक रुग्णांसाठी प्रभावी असताना, काही लोक एकतर पुरेसे कोलेस्ट्रॉल कमी करत नाहीत किंवा स्नायू दुखणे यासारखे दुष्परिणाम अनुभवतात, ज्यामुळे दीर्घकालीन उपचार कठीण होतात.
लिपफेंद्र वेगळ्या जैविक मार्गाद्वारे कोलेस्टेरॉलला लक्ष्य करून एक भिन्न उपचार पद्धती सादर करते.
Lipfendra म्हणजे काय?
Lipfendra (enlicitide) हे एक प्रिस्क्रिप्शन औषध आहे जे एलडीएल कोलेस्टेरॉलची पातळी वाढलेल्या प्रौढांसाठी मंजूर आहे, ज्यामध्ये निदान झालेल्या व्यक्तींचा समावेश आहे. हेटरोझिगस फॅमिलीअल हायपरकोलेस्टेरोलेमिया (HeFH).
औषध घेतले जाते तोंडी टॅब्लेट म्हणून दिवसातून एकदा आणि निरोगी आहार आणि नियमित शारीरिक हालचालींसोबत वापरण्याचा हेतू आहे.
बऱ्याच रूग्णांसाठी, डॉक्टर सध्याच्या कोलेस्ट्रॉल-कमी करणाऱ्या औषधांच्या बदलीऐवजी लिपफेन्ड्रा हे स्टॅटिनसह लिहून देऊ शकतात.
औषध कसे कार्य करते?
Lipfendra म्हणून ओळखले जाणारे प्रथिने अवरोधित करून कार्य करते PCSK9जे रक्तप्रवाहात कोलेस्टेरॉलची पातळी नियंत्रित करण्यात महत्त्वाची भूमिका बजावते.
साधारणपणे, PCSK9 प्रथिने यकृताच्या पेशींवरील LDL रिसेप्टर्सची संख्या कमी करते. हे रिसेप्टर्स रक्तातील एलडीएल कोलेस्टेरॉल काढून टाकण्यास मदत करतात.
PCSK9 ला प्रतिबंध करून, Lipfendra अधिक LDL रिसेप्टर्स सक्रिय राहण्यास अनुमती देते, यकृताला रक्ताभिसरणातून जास्त प्रमाणात LDL कोलेस्टेरॉल साफ करण्यास सक्षम करते.
ही यंत्रणा यापूर्वी केवळ इंजेक्शन करण्यायोग्य PCSK9 इनहिबिटरद्वारे उपलब्ध होती. समान दृष्टीकोन वापरण्यासाठी लिपफेंद्र हे पहिले तोंडी औषध आहे.
क्लिनिकल चाचण्या मजबूत परिणाम दर्शवतात
क्लिनिकल अभ्यासातून असे दिसून आले आहे की लिपफेन्ड्रा घेणाऱ्या रूग्णांमध्ये सरासरी घट झाली आहे 60 टक्के प्लेसबो प्राप्त करणाऱ्यांच्या तुलनेत अंदाजे सहा महिन्यांच्या उपचारानंतर एलडीएल कोलेस्ट्रॉलमध्ये.
कोलेस्टेरॉल-कमी करणारा प्रभाव दीर्घ पाठपुरावा कालावधीत राखला गेला, असे सूचित करते की औषध दीर्घकालीन कोलेस्ट्रॉल व्यवस्थापनासाठी शाश्वत फायदे प्रदान करू शकते.
क्लिनिकल चाचण्यांमध्ये आढळून आलेली एलडीएल कपातीची डिग्री अनेक रुग्णांना केवळ स्टॅटिनने साध्य केलेल्या प्रमाणापेक्षा जास्त आहे.
ते स्टॅटिनची जागा घेते का?
लिपफेंडर आहे यावर वैद्यकीय तज्ज्ञांनी भर दिला आहे statins पुनर्स्थित करण्याचा हेतू नाही बहुतेक रुग्णांसाठी.
स्टॅटिन्स हे प्रथम श्रेणीचे उपचार आहेत कारण त्यांना हृदयविकाराचा झटका, स्ट्रोक आणि इतर हृदय व रक्तवाहिन्यासंबंधी घटनांचा धोका कमी करण्याची क्षमता दर्शविणाऱ्या अनेक दशकांच्या क्लिनिकल पुराव्यांद्वारे समर्थित आहे.
त्याऐवजी, Lipfendra ने प्रामुख्याने एक म्हणून काम करणे अपेक्षित आहे ॲड-ऑन थेरपी ज्या रुग्णांचे कोलेस्ट्रॉल स्टॅटिन उपचार करूनही वाढलेले राहते किंवा ज्यांना काही कोलेस्ट्रॉल कमी करणारी औषधे सहन होत नाहीत त्यांच्यासाठी.
त्यामुळे नवीन थेरपी विद्यमान उपचार पर्यायांना बदलण्याऐवजी पूरक आहे.
कोणाला फायदा होऊ शकतो?
सध्याच्या शिफारशींनुसार, Lipfendra हे लोकांसाठी विशेषतः फायदेशीर असू शकते जे:
- स्टॅटिन घेत असूनही उच्च एलडीएल कोलेस्ट्रॉल असणे सुरू ठेवा.
- विषम फॅमिलीअल हायपरकोलेस्टेरोलेमिया (HeFH) सह वारशाने उच्च कोलेस्टेरॉल मिळाले आहे.
- इंजेक्टेबल PCSK9 इनहिबिटरला पर्याय आवश्यक आहे.
- नियमित इंजेक्शन घेण्याऐवजी दररोज टॅब्लेट घेण्यास प्राधान्य द्या.
एखाद्या व्यक्तीच्या कोलेस्टेरॉलची पातळी, वैद्यकीय इतिहास आणि एकूण हृदय व रक्तवाहिन्यासंबंधी जोखीम यावर आधारित औषध योग्य आहे की नाही हे डॉक्टर ठरवतील.
सुरक्षा आणि प्रशासन
क्लिनिकल चाचण्यांमध्ये असे आढळून आले की लिपफेन्ड्राला सामान्यतः चांगले सहन केले जाते.
सर्वात सामान्यपणे नोंदवलेले साइड इफेक्ट्समध्ये सौम्य अतिसार आणि चक्कर येणे यांचा समावेश होतो, ज्याचे दर प्लेसबो प्राप्त करणाऱ्या सहभागींशी तुलना करता येतात.
विहित मार्गदर्शनानुसार गोळी घ्यावी रिकाम्या पोटी सर्वोत्तम परिणाम साध्य करण्यासाठी.
रुग्णांना त्यांच्या आरोग्य सेवा प्रदात्याच्या डोस आणि चालू असलेल्या कोलेस्टेरॉल व्यवस्थापनाच्या सूचनांचे पालन करण्याचा सल्ला दिला जातो.
दीर्घकालीन अभ्यास चालू आहे
लिपफेंड्राने LDL कोलेस्टेरॉलमध्ये लक्षणीय घट दाखवली असली तरी, संशोधक हे औषध हृदयविकाराचा झटका, स्ट्रोक आणि इतर हृदय व रक्तवाहिन्यासंबंधी गुंतागुंत होण्याचा दीर्घकालीन धोका कमी करते की नाही याचे मूल्यांकन करण्यासाठी अभ्यास सुरू ठेवत आहेत.
हे परिणाम अभ्यास केवळ कोलेस्टेरॉल कमी करण्यापलीकडे उपचारांचे संपूर्ण क्लिनिकल फायदे निर्धारित करण्यात मदत करतील.
निष्कर्ष
प्रथम ओरल PCSK9 इनहिबिटरचा परिचय करून कोलेस्टेरॉल व्यवस्थापनात लिपफेन्ड्राची FDA मान्यता एक महत्त्वाचा टप्पा आहे. स्टॅटिन्स हे कोलेस्टेरॉल उपचाराचा आधारस्तंभ राहिले असले तरी, दररोज एकदा येणारी टॅब्लेट अतिरिक्त LDL कमी करण्याची आवश्यकता असलेल्या रुग्णांसाठी किंवा इंजेक्शन करण्यायोग्य उपचारांचा पर्याय शोधत असलेल्या रुग्णांसाठी एक सोयीस्कर नवीन पर्याय देते.
Comments are closed.