ट्रम्प यांनी FDA चे नेतृत्व करण्यासाठी डॉ. Heidi Overton, शीर्ष व्हाईट हाऊस सहाय्यक यांची निवड केली

FDA/ TezzBuzz/ वॉशिंग्टन/ जे. मन्सूर/ राष्ट्राध्यक्ष डोनाल्ड ट्रम्प यांनी अन्न आणि औषध प्रशासनाचे नेतृत्व करण्यासाठी व्हाईट हाऊसचे देशांतर्गत धोरण सहाय्यक डॉ. हेइदी ओव्हरटन यांची निवड केली. ओव्हरटनने ट्रम्पच्या औषध-किंमत आणि लस उपक्रमांना प्रोत्साहन दिले आहे आणि यापूर्वी गर्भपाताच्या गोळ्यांवर टीका केली आहे, तिला अनेक विवादास्पद आरोग्य वादविवादांच्या केंद्रस्थानी ठेवले आहे. पुष्टी झाल्यास, तिला लस, वाफिंग, अँटीडिप्रेसस, औषध मंजूरी, पेप्टाइड्स, अल्ट्राप्रोसेस्ड खाद्यपदार्थ आणि प्रमुख अन्नजन्य आजारांचा उद्रेक यामधील विवादांचा वारसा मिळेल.

---

झटपट पहा

• ट्रम्प यांनी FDA चे नेतृत्व करण्यासाठी डॉ. हेडी ओव्हरटन यांना नामनिर्देशित केले.
• ओव्हरटन हे डॉक्टर आणि व्हाईट हाऊसचे वरिष्ठ सहाय्यक आहेत.
• ती डोमेस्टिक पॉलिसी कौन्सिलच्या उपसंचालक म्हणून काम करते.
• तिने यापूर्वी अमेरिका फर्स्ट पॉलिसी इन्स्टिट्यूटमध्ये काम केले आहे.
• ट्रम्प यांनी तिला आदरणीय “रॉकस्टार” म्हटले.
• ओव्हरटनने ट्रम्पच्या औषध-किंमत उपक्रमांचे समर्थन केले.
• ट्रम्प यांच्या वादग्रस्त MMR लस ऑर्डरसाठी ती दिसली.
• वैद्यकीय गट एकत्रित MMR लस वेगळे करण्यास विरोध करतात.
• वैज्ञानिक पुरावे दाखवतात की लसीमुळे ऑटिझम होत नाही.
• ओव्हरटनने गर्भपाताच्या गोळ्यांवर टीका केली आहे.
• त्या औषधांमध्ये प्रवेश वाढवण्याच्या नियमांवर ती पुनर्विचार करू शकते.
• सिनेटने तिच्या नामांकनाची पुष्टी करणे आवश्यक आहे.
• सेन बिल कॅसिडी तिला लस धोरणावर प्रश्न विचारू शकतात.
• त्या डॉ. मार्टी मॅकरी यांची जागा घेतील, ज्यांनी मे मध्ये राजीनामा दिला होता.
• FDA वाफेपिंग आणि निकोटीन उत्पादनांचा समावेश असलेल्या विवादांना तोंड देत आहे.
• औषध कंपन्यांना जलद आणि अधिक अंदाजे मंजूरी हवी आहे.
• MAHA समर्थकांना विशिष्ट पेप्टाइड्समध्ये सहज प्रवेश हवा आहे.
• FDA शास्त्रज्ञ चेतावणी देतात की त्या पेप्टाइड्समध्ये पुरेसा सुरक्षितता पुरावा नसतो.
• एजन्सी अल्ट्राप्रोसेस्ड फूडच्या व्याख्येवर काम करत आहे.
• FDA मुख्य सायक्लोस्पोरा आणि साल्मोनेला उद्रेकांची तपासणी करत आहे.

---

खोल पहा

एफडीएचे नेतृत्व करण्यासाठी ट्रम्प यांनी ओव्हरटनची निवड केली

राष्ट्राध्यक्ष डोनाल्ड ट्रम्प यांनी बुधवारी घोषणा केली की त्यांनी अन्न आणि औषध प्रशासनाचे आयुक्त म्हणून व्हाईट हाऊसच्या वरिष्ठ सहाय्यक डॉ. हेदी ओव्हरटन यांची निवड केली आहे.

ओव्हरटन हे वैद्यकीय डॉक्टर आणि व्हाईट हाऊस डोमेस्टिक पॉलिसी कौन्सिलचे उपसंचालक आहेत.

तिने ट्रम्पच्या दुसऱ्या-टर्मच्या अनेक आरोग्य उपक्रमांवर काम केले आहे आणि एक विश्वासू प्रशासन अधिकारी म्हणून उदयास आले आहे.

पदासाठी सिनेटची पुष्टी आवश्यक आहे.

ट्रम्प यांनी ओव्हरटनला 'रॉकस्टार' म्हटले

ट्रुथ सोशल घोषणेमध्ये ट्रम्प यांनी त्यांच्या नामांकित व्यक्तीचा “डॉ. हेदी” असा उल्लेख केला.

त्याने ओव्हरटनला एक स्मार्ट आणि आदरणीय “रॉकस्टार” म्हणून वर्णन केले.

ट्रंप म्हणाले की ती जलद उपचार, वैद्यकीय नवकल्पना, औषधांच्या कमी किंमती आणि आरोग्य सचिव रॉबर्ट एफ. केनेडी ज्युनियर यांच्या मेक अमेरिका हेल्दी अगेन चळवळ यांचा समावेश असलेले त्यांचे प्राधान्यक्रम पुढे करतील.

पुष्टी झाल्यास, ओव्हरटन औषधे, लसी, वैद्यकीय उपकरणे, तंबाखू आणि देशाच्या अन्न पुरवठ्याचे नियमन करणाऱ्या एजन्सीची जबाबदारी घेईल.

प्रतिस्पर्धी स्वारस्ये नॉमिनीची वाट पाहत आहेत

पुढील FDA आयुक्तांना अनेक परस्परविरोधी राजकीय मागण्यांचा समतोल साधावा लागेल.

लस, औषधांच्या किमती आणि वैद्यकीय मंजुरीची गती यांचा समावेश असलेली ट्रम्प यांची वैयक्तिक प्राधान्ये आहेत.

पारंपारिक रिपब्लिकन वारंवार नियमन कमी करण्यास आणि व्यवसायांना अधिक लवचिकता देण्यास अनुकूल असतात.

केनेडी आणि महाआंदोलन सहसा अधिक कॉर्पोरेट विरोधी भूमिका घेतात, विशेषत: फार्मास्युटिकल कंपन्या आणि अन्न उद्योगासाठी.

त्या स्पर्धात्मक दबावांमुळे कार्यकाळ गुंतागुंतीचा झाला माजी आयुक्त डॉ. मार्टी मकरी.

ओव्हरटनची वैद्यकीय आणि धोरणात्मक पार्श्वभूमी आहे

ओव्हरटनने न्यू मेक्सिको विद्यापीठात वैद्यकीय शाळेत शिक्षण घेतले, तिच्या लिंक्डइन प्रोफाइलनुसार.

तिने मेरीलँडमधील जॉन्स हॉपकिन्स विद्यापीठातून क्लिनिकल तपासणीमध्ये डॉक्टरेट देखील मिळवली.

ट्रम्पच्या दुसऱ्या प्रशासनात सामील होण्यापूर्वी, तिने पुराणमतवादी अमेरिका फर्स्ट पॉलिसी इन्स्टिट्यूटमध्ये मुख्य धोरण अधिकारी म्हणून काम केले.

तिचे वैद्यकीय प्रशिक्षण, धोरणाचा अनुभव आणि व्हाईट हाऊसशी जवळचे संबंध हे तिला प्रामुख्याने शैक्षणिक किंवा फार्मास्युटिकल उद्योगातून काढलेल्या नामांकित व्यक्तींपासून वेगळे करते.

ओव्हरटन औषध-किंमत करारांना प्रोत्साहन देते

प्रमुख आरोग्य उपक्रमांच्या घोषणेदरम्यान ओव्हरटन ट्रम्प यांच्यासोबत दिसले.

त्यामध्ये औषध कंपन्यांसोबत प्रशासनाचे “मोस्ट फेव्हर्ड नेशन” करार समाविष्ट होते.

यूएस औषधांच्या किमती इतर विकसित देशांमध्ये दिलेल्या पातळीपर्यंत कमी करण्याचे सौद्यांचे उद्दिष्ट आहे.

ट्रम्प यांनी कमी औषधांचा खर्च हे केंद्रीय ध्येय केले आहे, जरी औषध कंपन्यांनी चेतावणी दिली आहे की आक्रमक किंमत निर्बंधांमुळे संशोधनातील गुंतवणूक कमी होऊ शकते.

नामांकित व्यक्तीने वादग्रस्त लस ऑर्डरला पाठिंबा दिला

ओव्हरटन देखील ट्रम्प यांच्यासोबत दिसले जेव्हा त्यांनी विभाजन करण्याचा आदेश जाहीर केला गोवर, गालगुंड आणि रुबेला लस तीन स्वतंत्र शॉट्समध्ये.

वैद्यकीय संघटनांचा त्या बदलाला विरोध आहे.

त्यांचे म्हणणे आहे की एकत्रित MMR लसीचा सुरक्षिततेचा रेकॉर्ड आहे आणि त्याचे विभाजन केल्याने लक्षणीय लॉजिस्टिक आणि आर्थिक आव्हाने निर्माण होतील.

प्रस्तावामुळे मुलांना सर्व शिफारस केलेले लसीकरण वेळापत्रकानुसार मिळणे कठीण होऊ शकते.

ट्रम्प यांनी खोट्या ऑटिझम सूचनेची पुनरावृत्ती केली

ओव्हल ऑफिस कार्यक्रमादरम्यान, ओव्हरटन ट्रम्पच्या बाजूला उभा राहिला कारण त्याने नंबर किंवा वेळ खोटे सुचवले वाढत्या ऑटिझम निदानासाठी लसींचा हातभार लागू शकतो.

वैज्ञानिक सहमती आणि अनेक दशकांच्या संशोधनात लस आणि ऑटिझम स्पेक्ट्रम डिसऑर्डर यांच्यात कोणताही संबंध आढळला नाही.

एपिसोड ओव्हरटनच्या सिनेट पुष्टीकरण सुनावणीचा केंद्रबिंदू बनू शकतो.

ट्रम्पच्या सार्वजनिक दाव्यांशी विरोधाभास असताना ती पुराव्यावर आधारित लस धोरणाचे समर्थन करते की नाही हे खासदार विचारू शकतात.

ओव्हरटनने गर्भपाताच्या गोळ्यांवर टीका केली आहे

ओव्हरटनने यापूर्वी औषधोपचार गर्भपातावर टीका केली आहे.

पुष्टी झाल्यास, तिला FDA धोरणांचा पुनर्विचार करण्यासाठी नियुक्त केले जाईल ज्यामुळे गर्भपाताच्या गोळ्या मिळणे सोपे होईल.

गर्भपाताच्या विरोधकांनी तक्रार केली आहे की ट्रम्प प्रशासनाने ऑनलाइन लिहून दिलेली औषधे मर्यादित करण्यासाठी आणि राज्य मार्गावर वितरित करण्यासाठी पुरेसे केले नाही.

त्यांचा असा युक्तिवाद आहे की गर्भपाताच्या गोळ्यांचा व्यापक प्रवेश राज्य बंदी कमी करते.

औषधोपचार गर्भपाताचे समर्थक म्हणतात की औषधे सुरक्षित आणि पुनरुत्पादक आरोग्य सेवेसाठी आवश्यक आहेत.

कॅसिडी लस पोझिशन्सची छाननी करू शकते

ओव्हरटनला संकुचित रिपब्लिकन-नियंत्रित सिनेटकडून मान्यता मिळणे आवश्यक आहे.

तिला प्रथम सिनेटच्या आरोग्य समितीकडून चौकशीला सामोरे जावे लागेल.

त्याचे अध्यक्ष, लुईझियाना रिपब्लिकन सेन बिल कॅसिडी, एक चिकित्सक आहेत.

कॅसिडीने अलीकडील एमएमआर ऑर्डरसह लसींवर शंका निर्माण करणाऱ्या ट्रम्पच्या अनेक कृतींवर टीका केली आहे.

ओव्हरटनच्या पुष्टीकरण प्रक्रियेदरम्यान त्याच्या स्थितीमुळे लस धोरण ही सर्वात महत्त्वाची समस्या बनू शकते.

मकरीने अपूर्ण प्रकल्प सोडले

ओव्हरटन मॅकरीची जागा घेतील, ज्यांनी मे मध्ये राजीनामा दिला होता.

अनेक मोठे उपक्रम अपूर्ण ठेवून ते निघून गेले.

FDA अजूनही अल्ट्राप्रोसेस्ड खाद्यपदार्थांचा समावेश असलेल्या धोरणांवर काम करत आहेअँटीडिप्रेसस आणि COVID-19 लस.

एजन्सीच्या निर्देशावरून मॅकरीला फार्मास्युटिकल एक्झिक्युटिव्ह, गर्भपात विरोधक आणि इतर गटांकडून टीकेचा सामना करावा लागला.

वाफिंग वादामुळे निराशा निर्माण झाली

फ्लेवर्ड इलेक्ट्रॉनिक सिगारेट्सवरून मकरीच्या सभोवतालचा तणाव वाढला.

RJ Reynolds सारख्या उत्पादकांना प्रौढ धूम्रपान करणाऱ्यांसाठी पर्याय म्हणून काही उत्पादने बाजारात आणायची आहेत.

किशोरवयीन मुलांमध्ये निकोटीन वापरण्यास प्रोत्साहन देण्यासाठी सार्वजनिक आरोग्य वकिलांनी गोड-स्वादयुक्त वाफांना दोष दिला आहे.

FDA शास्त्रज्ञ सार्वजनिक आरोग्य फायद्यांच्या भक्कम पुराव्याशिवाय त्या उत्पादनांना धूम्रपान-विराम पर्याय म्हणून मंजूर करण्यास संकोच करत होते.

FDA ने कर्मचारी तज्ञांना बायपास केले

मॅकरीने राजीनामा देण्याच्या काही दिवस आधी, FDA ने अमेरिकन मार्केटमध्ये अधिक अनधिकृत ई-सिगारेट आणि निकोटीन पाऊचला परवानगी देण्याची शक्यता उघड केली.

धोरणातील बदलाने एजन्सीच्या वैज्ञानिक कर्मचाऱ्यांना मोठ्या प्रमाणात बायपास केले.

त्या दृष्टिकोनामुळे राजकीय अधिकारी करियर तज्ञांना ओव्हरराइड करत आहेत की नाही याबद्दल प्रश्न उपस्थित झाले.

पॉलिसी चालू ठेवायची, सुधारित करायची की उलट करायची हे ओव्हरटनला ठरवावे लागेल.

बायोटेक उद्योगाला मान्यता बदल हवे आहेत

फार्मास्युटिकल आणि बायोटेक्नॉलॉजी कंपन्या देखील FDA मध्ये बदलांसाठी दबाव आणत आहेत.

एजन्सीने दुर्मिळ आजारांवरील अनेक उपचारांवरील निर्णय नाकारले किंवा उलटवले आहेत.

बायोटेक कंपन्या, गुंतवणूकदार आणि रुग्ण संस्था असा युक्तिवाद करतात की FDA अप्रत्याशित आणि अति सावध झाले आहे.

पुराणमतवादी कायदेकर्त्यांनी त्या तक्रारी वाढवल्या आहेत.

मॅकरीने औषधांच्या मंजुरीला गती देण्यासाठी किंवा सुलभ करण्याच्या उद्देशाने कार्यक्रम जाहीर करून प्रतिसाद दिला, परंतु काहींनी एजन्सीसाठी अतिरिक्त आव्हाने निर्माण केली.

एफडीएचे वरिष्ठ अधिकारी निघून गेले

मकरी यांच्या कार्यकाळात अनेक वरिष्ठ अधिकारी एफडीए सोडून गेले.

डॉ. विनय प्रसाद, जे लस आणि जैवतंत्रज्ञान उत्पादनांवर देखरेख करतात, औषध कंपन्या, गुंतवणूकदार आणि रूग्णांकडून तीव्र टीका झाल्यानंतर एप्रिलमध्ये राजीनामा दिला.

डॉ. ट्रेसी बेथ होएग एन्टीडिप्रेसस, COVID-19 लस आणि इतर मोठ्या प्रमाणावर वापरल्या जाणाऱ्या उपचारांच्या पुनरावलोकनांमध्ये गुंतल्या होत्या.

नंतर तिची एफडीएच्या औषध केंद्राच्या कार्यकारी संचालक म्हणून बदली झाली.

निर्गमनांमुळे नेतृत्वाची स्थिरता आणि वैज्ञानिक सातत्य याबद्दल चिंता वाढली.

MAHA सोपे पेप्टाइड प्रवेश शोधते

केनेडीज अमेरिकेला पुन्हा निरोगी बनवा आंदोलनाला पुढील आयुक्तांकडून मोठ्या अपेक्षा आहेत.

एका प्रमुख प्रलंबित निर्णयामध्ये वेलनेस इन्फ्लुएंसर्स आणि सेलिब्रेटींद्वारे जाहिरात केलेल्या पेप्टाइड्सचे नियमन समाविष्ट आहे.

केनेडी यांनी निवडलेल्या फेडरल सल्लागारांनी अलीकडेच अनेक कंपाऊंड्समध्ये प्रवेश सुलभ करण्याची शिफारस केली आहे.

FDA शास्त्रज्ञांनी चेतावणी दिली आहे की उत्पादने सुरक्षित किंवा प्रभावी सिद्ध झालेली नाहीत.

सल्लागारांच्या शिफारसी किंवा एजन्सी शास्त्रज्ञांच्या सावधगिरीचे पालन करायचे की नाही हे ओव्हरटनला ठरवावे लागेल.

अन्न घटक नियम अपूर्ण राहतात

FDA ने नुकतेच प्रस्तावित केले आहे की प्रक्रिया केलेल्या आणि पॅकेज केलेल्या खाद्यपदार्थांमध्ये नवीन घटक किंवा मिश्रित पदार्थ आणण्यापूर्वी अन्न कंपन्यांनी नियामकांना सूचित करणे आवश्यक आहे.

अल्ट्राप्रोसेस्ड फूडची पहिली फेडरल व्याख्या स्थापित करण्यासाठी एजन्सी व्हाईट हाऊससोबत काम करत आहे.

केनेडी यांनी असा युक्तिवाद केला की असे पदार्थ लठ्ठपणा, मधुमेह आणि इतर जुनाट आजारांच्या भारदस्त दरांमध्ये योगदान देतात.

औपचारिक व्याख्या नवीन लेबलिंग, नियामक किंवा आहारविषयक धोरणांचा पाया बनू शकते.

लस संशोधनाला नवीन अडथळे येत आहेत

केनेडी अंतर्गत, FDA ने लस चाचणीमध्ये अडथळे जोडले आहेत आणि COVID-19 शॉट्सच्या परिणामकारकतेचे परीक्षण करणाऱ्या संशोधनाचे प्रकाशन अवरोधित केले आहे.

बालपणातील लसीकरण पद्धतींना आकार देण्याच्या उद्देशाने कार्यकारी आदेशावर अध्यक्षांनी स्वाक्षरी केल्याने केनेडी देखील ट्रम्प यांच्यासोबत उभे होते.

सार्वजनिक आरोग्य तज्ञ चेतावणी देतात की ही योजना अभूतपूर्व लॉजिस्टिक आणि आर्थिक आव्हाने सादर करते.

FDA चे वैज्ञानिक मानके राखून ऑर्डरची अंमलबजावणी करण्याची जबाबदारी ओव्हरटनला मिळेल.

एन्टीडिप्रेसंट पुनरावलोकन चालू आहे

एजन्सी मोठ्या प्रमाणात वापरल्या जाणाऱ्या अँटीडिप्रेसंट्सचा सतत आढावा घेत आहे.

गर्भधारणेदरम्यान वापरल्याने मुलांमध्ये ऑटिझम किंवा इतर परिस्थितींचा धोका वाढू शकतो का हे अधिकारी तपासत आहेत.

केनेडी यांनी दीर्घकाळापासून एंटिडप्रेससवर टीका केली आहे आणि प्रशासनात सामील होण्यापूर्वी लसविरोधी चळवळीचे नेतृत्व केले.

कोणत्याही नियामक निर्णयासाठी भक्कम वैज्ञानिक पुरावे आवश्यक असले तरी, पुनरावलोकनाचा औषधांच्या इशाऱ्यांवर आणि विहित पद्धतींवर परिणाम होऊ शकतो.

अन्नजन्य आजाराची तपासणी सक्रिय राहते

FDA देखील दोन मोठ्या उन्हाळ्यातील अन्नजन्य रोगांच्या उद्रेकाची चौकशी करत आहे.

दूषित आइसबर्ग लेट्युसशी जोडलेल्या सायक्लोस्पोरा उद्रेकाने हजारो लोक आजारी पडले आहेत.

Jalapeño peppers वेगळ्या मल्टीस्टेट साल्मोनेला उद्रेकाशी जोडलेले आहेत.

त्या तपासांचे व्यवस्थापन करणे ही एजन्सीच्या तत्काळ सार्वजनिक आरोग्य जबाबदारींमध्ये असेल ओव्हरटनचे नामांकन सिनेटद्वारे होते.

यूएस बातम्या अधिक