मुलांसाठी खोकला आणि सर्दीच्या औषधांना कठोर सुरक्षा नियमांचा सामना करावा लागतो

नवी दिल्ली: औषधांची सुरक्षा सुधारण्यासाठी आणि अयोग्य वापरास प्रतिबंध करण्याच्या उद्देशाने नियामक कृतींच्या मालिकेनंतर, भारतभरातील पालकांना लहान मुलांना खोकला, सर्दी आणि रक्तसंचय औषधे देताना अधिक सावधगिरी बाळगण्याचे आवाहन करण्यात आले आहे.

नवीनतम निर्बंध क्लोरफेनिरामाइन मॅलेट आणि फेनिलेफ्रिन हायड्रोक्लोराइड असलेल्या फिक्स्ड-डोस कॉम्बिनेशन (FDC) औषधांशी संबंधित आहेत. केंद्राने चार वर्षांखालील मुलांमध्ये या मिश्रणाचा वापर प्रतिबंधित केला आहे आणि निर्मात्यांना ठळकपणे चेतावणी प्रदर्शित करण्याचे निर्देश दिले आहेत की औषधे चार वर्षांखालील मुलांसाठी वापरली जाऊ नयेत.

हा निर्णय तज्ञ समिती आणि ड्रग्ज टेक्निकल ॲडव्हायझरी बोर्ड (DTAB) च्या शिफारशींचे पालन करतो, ज्याने लहान मुलांमधील संयोगाशी संबंधित संभाव्य जोखमींबद्दल चिंता व्यक्त केली आणि लक्षात घेतले की सुरक्षित पर्याय उपलब्ध आहेत.

महत्त्वाचे म्हणजे, ताज्या आदेशाचा अर्थ असा नाही की, चार वर्षांखालील मुलांसाठी प्रत्येक कफ सिरप किंवा सर्दीच्या औषधावर बंदी घालण्यात आली आहे. हे निर्बंध विशेषत: क्लोरफेनिरामाइन मॅलेट आणि फेनिलेफ्रिन हायड्रोक्लोराइडचे मिश्रण असलेल्या FDC फॉर्म्युलेशनवर लागू होते.

नवीनतम प्रतिबंध लक्ष्य विशिष्ट औषध संयोजन

क्लोरफेनिरामाइन हे अँटीहिस्टामाइन आहे जे सामान्यत: ऍलर्जी-संबंधित लक्षणांपासून मुक्त होण्यासाठी वापरले जाते, तर फेनिलेफ्रिन हे अवरोधित किंवा वाहणारे नाकासाठी डिकंजेस्टंट म्हणून वापरले जाते. शिंका येणे, अनुनासिक रक्तसंचय आणि सामान्य सर्दी यांसारख्या लक्षणांसाठी लिहून दिलेल्या किंवा वापरल्या जाणाऱ्या अनेक एकत्रित औषधांमध्ये हे दोन घटक समाविष्ट आहेत.

ताज्या सरकारी कारवाई अंतर्गत, चार वर्षांखालील मुलांसाठी वापरण्यासाठी या विशिष्ट संयोजनासह फॉर्म्युलेशनचे उत्पादन, विक्री आणि वितरण प्रतिबंधित करण्यात आले आहे. उत्पादकांना लेबल, पॅकेज इन्सर्ट आणि प्रचारात्मक सामग्रीवर वय-विशिष्ट चेतावणी देण्याचे निर्देश दिले आहेत.

हे पाऊल पूर्वीच्या नियामक कारवाईवर आधारित आहे. एप्रिल 2025 मध्ये, सरकारने आधीच समान संयोजन असलेल्या काही निश्चित-डोस फॉर्म्युलेशनवर निर्बंध लादले होते आणि उत्पादकांना चार वर्षाखालील मुलांमध्ये त्यांच्या वापराविरूद्ध चेतावणी देण्याची आवश्यकता होती. नवीनतम कृती क्लोरफेनिरामाइन मॅलेट आणि फेनिलेफ्रिन हायड्रोक्लोराइड असलेल्या फॉर्म्युलेशनवर अधिक व्यापकपणे प्रतिबंध वाढवते.

खोकला आणि सर्दीची औषधे का तपासणीत आहेत

मुलांमध्ये खोकला आणि सर्दीच्या औषधांच्या सुरक्षा, दर्जा आणि अयोग्य वापराबाबत वाढत्या चिंतेच्या पार्श्वभूमीवर हा ताजा निर्णय घेण्यात आला आहे.

ऑक्टोबर 2025 मध्ये, दूषित कफ सिरपच्या सेवनामुळे मध्य प्रदेशातील मुलांचा मृत्यू झाल्याने औषधाच्या सुरक्षिततेकडे राष्ट्रीय लक्ष वेधले गेले. एपिसोडने अगदी लहान मुलांमध्ये खोकला आणि सर्दी फॉर्म्युलेशनच्या वापराविषयी चिंता पुन्हा केली.

जागतिक आरोग्य संघटनेने नंतर कोल्ड्रिफ, रेस्पीफ्रेश TR आणि ReLife यासह विशिष्ट दूषित तोंडी द्रव औषधांबाबत वैद्यकीय उत्पादन सूचना जारी केली, डायथिलीन ग्लायकॉल (DEG) हे विषारी रसायन आढळल्यानंतर, जो किडनीला गंभीर दुखापत आणि मृत्यूस कारणीभूत ठरू शकतो.

या घटनेमुळे मॅन्युफॅक्चरिंग मानके, गुणवत्ता नियंत्रण, प्रिस्क्रिप्शन पद्धती आणि योग्य वैद्यकीय पर्यवेक्षणाशिवाय मुलांना औषधे देण्याच्या धोक्यांबद्दल व्यापक चर्चा सुरू झाली.

2025 पासून क्रियांची मालिका

क्लोरफेनिरामाइन-फेनिलेफ्राइन संयोजनावरील निर्बंध हा खोकला आणि सिरप-आधारित औषधांचा समावेश असलेल्या नियामक उपायांच्या विस्तृत मालिकेचा भाग आहे.

ऑक्टोबर 2025 मध्ये, केंद्रीय आरोग्य मंत्रालयाने राज्ये आणि केंद्रशासित प्रदेशांना दोन वर्षांपेक्षा कमी वयाच्या मुलांना खोकला आणि सर्दी औषधे लिहून देऊ नये किंवा देऊ नये असा सल्ला दिला. तसेच पाच वर्षांपर्यंतच्या मुलांमध्ये अशा औषधांचा वापर करताना अधिक सावधगिरी बाळगण्याचे आवाहन केले आहे.

जानेवारी 2026 मध्ये, तामिळनाडूने बदाम किट कफ सिरपचे उत्पादन, विक्री, वितरण आणि वापरावर बंदी घातली त्यानंतर प्रयोगशाळेच्या चाचणीत इथिलीन ग्लायकॉल हे आणखी एक विषारी रसायन आढळले.

जून 2026 मध्ये एक मोठा बदल झाला, जेव्हा केंद्राने औषध नियम, 1945 च्या शेड्यूल K मधून सूट काढून टाकली. या निर्णयामुळे सिरप-आधारित औषधांसाठी पूर्वीचा आरामशीर ओव्हर-द-काउंटर मार्ग प्रभावीपणे संपला आणि त्यांच्या नियमन केलेल्या वितरणासाठी आवश्यकता मजबूत झाली.

ऑगस्ट 2026 चे निर्बंध आता चार वर्षांखालील मुलांसाठी क्लोरफेनिरामाइन मॅलेट आणि फेनिलेफ्रिन हायड्रोक्लोराइड संयोजनाच्या आसपासच्या सुरक्षेच्या चिंतांना अधिक बळकट करते.

प्रत्येक खोकल्यासाठी कफ सिरप आवश्यक नसते

डॉक्टर आणि आरोग्य तज्ञांनी वारंवार असे निदर्शनास आणले आहे की खोकल्यासाठी कफ सिरप आवश्यक नाही. बऱ्याच मुलांमध्ये, खोकला हे विषाणूजन्य श्वसन संसर्गाचे लक्षण आहे आणि वेळ आणि योग्य सहाय्यक काळजी घेऊन त्यात सुधारणा होऊ शकते.

खोकला आणि सर्दीची औषधे सामान्यतः लक्षणांपासून तात्पुरती आराम देतात आणि आजारपणाच्या मूळ कारणावर उपचार करू शकत नाहीत. वर्ल्ड हेल्थ ऑर्गनायझेशनने लहान मुलांमध्ये कॉम्बिनेशन खोकला आणि सर्दी उत्पादनांशी संबंधित मर्यादित फायदे आणि संभाव्य सुरक्षा जोखमींबद्दल देखील चिंता व्यक्त केली आहे.

त्यामुळे पालकांनी केवळ ब्रँड नेम, जुनी प्रिस्क्रिप्शन किंवा दुसऱ्या मुलासाठी दिलेल्या सल्ल्यानुसार औषधे निवडू नयेत असा सल्ला देण्यात आला आहे. कोणतेही औषध देण्यापूर्वी मुलाचे वय, वजन, लक्षणे, वैद्यकीय इतिहास आणि फॉर्म्युलेशनमधील सक्रिय घटक या सर्वांचा विचार करणे आवश्यक आहे.

पालकांनी घटक काळजीपूर्वक तपासण्याचा सल्ला दिला

नवीनतम निर्बंध केवळ परिचित ब्रँड नावांवर अवलंबून न राहता औषधांची लेबले वाचण्याचे आणि सक्रिय घटक तपासण्याचे महत्त्व अधोरेखित करतात.

पालकांनी योग्य वैद्यकीय सल्ल्याशिवाय मुलांना खोकला किंवा सर्दीची औषधे देणे टाळावे, विशेषतः जेव्हा मूल खूप लहान असते. ताज्या सरकारी निर्बंधांनुसार क्लोरोफेनिरामाइन मॅलेट आणि फेनिलेफ्रिन हायड्रोक्लोराइड असलेली औषधे चार वर्षांखालील मुलांमध्ये वापरली जाऊ नयेत.

श्वास घेण्यास त्रास, सतत उच्च ताप, खराब आहार, असामान्य तंद्री, डिहायड्रेशन किंवा बिघडणारी लक्षणे अनुभवत असलेल्या मुलाला केवळ लक्षणे कमी करणारी औषधे देऊन उपचार करण्याऐवजी वैद्यकीय मूल्यमापन केले पाहिजे.

सरकारची नवीनतम कृती अधिक सावध, वयोमानानुसार आणि वैद्यकीयदृष्ट्या पर्यवेक्षित खोकला आणि सर्दी औषधांच्या वापराकडे व्यापक बदल दर्शवते. पालकांसाठी, मुख्य संदेश स्पष्ट आहे: प्रत्येक खोकल्यासाठी सिरपची आवश्यकता नसते आणि घटक तपासणे आणि योग्य वैद्यकीय सल्ला घेणे लहान मुलांचे संरक्षण करण्यात महत्त्वपूर्ण भूमिका बजावू शकते.