नवी दिल्ली: केंद्रीय आरोग्य मंत्रालयाने औषध नियमांमध्ये सुधारणा प्रस्तावित करणारी मसुदा अधिसूचना प्रकाशित केली आहे ज्यात आयात केलेल्या औषधांना देशात आयात करताना किमान 12 महिन्यांचे शेल्फ लाइफ असणे आवश्यक आहे.
प्रस्तावित बदलाचा उद्देश पुरवठा शृंखलेतील औषधांच्या यादीचे व्यवस्थापन आणि वापर सुधारताना रुग्णांना पुरेशा वापरण्यायोग्य शेल्फ लाइफसह औषधे मिळतील याची खात्री करणे हे आहे.
मसुदा दुरुस्ती सार्वजनिक सल्लामसलत साठी जारी
22 जून रोजी राजपत्र अधिसूचनेद्वारे प्रकाशित केलेल्या सुधारणेच्या मसुद्यामध्ये, आयात केलेल्या औषधांची आयात करताना अवशिष्ट शेल्फ लाइफ 60 टक्क्यांपेक्षा जास्त असावी या विद्यमान आवश्यकता बदलण्याचा प्रस्ताव आहे.
नवीन प्रस्तावानुसार, आयात केलेल्या औषधांना देशात प्रवेश करताना किमान 12 महिन्यांचे शेल्फ लाइफ असणे आवश्यक आहे.
आरोग्य मंत्रालयाने दुरुस्तीला अंतिम स्वरूप देण्यापूर्वी संबंधितांकडून हरकती आणि सूचना मागवल्या आहेत.
विशेष उत्पादनांसाठी अपवाद
मंत्रालयाने स्पष्ट केले की 60 टक्क्यांपेक्षा जास्त अवशिष्ट शेल्फ लाइफची विद्यमान आवश्यकता जैविक उत्पादने आणि रेडिओफार्मास्युटिकल्सना लागू राहील.
अधिकाऱ्यांनी सांगितले की औषधांच्या या श्रेणींमध्ये विशिष्ट वैशिष्ट्ये आणि सार्वजनिक आरोग्य विचार आहेत जे विद्यमान नियमांचे पालन करण्याची हमी देतात.
म्हणून, प्रस्तावित सुधारणा प्रामुख्याने आयातित औषधे आणि औषधांच्या इतर श्रेणींना लागू होईल.
औषधांची उत्तम उपलब्धता
मंत्रालयाच्या म्हणण्यानुसार, आयात केल्यावर किमान 12 महिन्यांचे शेल्फ लाइफ सुनिश्चित केल्याने औषधे कालबाह्य होण्यापूर्वी वितरण आणि वापरासाठी पुरेसा वेळ मिळेल.
अधिका-यांनी सांगितले की या निर्णयामुळे रुग्णांना पुरेशा वापरण्यायोग्य शेल्फ लाइफसह औषधे मिळत राहतील याची खात्री करण्यात मदत होईल आणि औषधे ग्राहकांपर्यंत पोहोचण्याची शक्यता कमी होईल.
प्रतिबंधात्मक अवशिष्ट शेल्फ-लाइफ आवश्यकतांमुळे होणारा टाळता येण्याजोगा अपव्यय कमी करून या प्रस्तावामुळे फार्मास्युटिकल पुरवठा साखळीची कार्यक्षमता सुधारेल असा मंत्रालयाचा विश्वास आहे.
कमी अपव्यय आणि सुधारित पुरवठा व्यवस्थापन
आरोग्य अधिकाऱ्यांनी सांगितले की या दुरुस्तीमुळे इन्व्हेंटरी मॅनेजमेंट ऑप्टिमाइझ करणे आणि देशभरातील आवश्यक औषधांची उपलब्धता मजबूत करणे अपेक्षित आहे.
औषधांच्या आयातीमध्ये अधिक लवचिकता आणून, सरकार अपव्ययांशी संबंधित खर्च कमी करेल आणि औषधी पुरवठ्याचे एकूण व्यवस्थापन सुधारेल अशी अपेक्षा करते.
मंत्रालयाने नमूद केले की प्रस्तावित बदल केवळ आयातीच्या वेळी लागू असलेल्या अवशिष्ट शेल्फ-लाइफच्या गरजेशी संबंधित आहेत आणि इतर कोणत्याही नियामक तरतुदींवर परिणाम करत नाहीत.
गुणवत्ता किंवा सुरक्षा मानकांमध्ये कोणताही बदल नाही
आरोग्य मंत्रालयाने स्पष्ट केले की प्रस्ताव औषध आणि सौंदर्य प्रसाधने कायदा, 1940 आणि औषध नियम, 1945 अंतर्गत निर्धारित औषधांच्या गुणवत्ता, सुरक्षितता किंवा परिणामकारकतेशी संबंधित कोणत्याही आवश्यकतांमध्ये बदल करत नाही.
अधिका-यांनी जोर दिला की औषधांचे उत्पादन, आयात आणि विक्री संबंधित सर्व विद्यमान मानके लागू राहतील.
मसुदा अधिसूचना आता सार्वजनिक सल्लामसलतीसाठी खुली आहे आणि प्रस्तावित दुरुस्ती अंतिम होण्यापूर्वी औषध कंपन्या, उद्योग संघटना आणि आरोग्यसेवा व्यावसायिकांसह भागधारकांना त्यांच्या सूचना आणि हरकती सादर करण्यासाठी आमंत्रित केले आहे.
देशभरातील रुग्णांसाठी दर्जेदार औषधांची सतत उपलब्धता सुनिश्चित करताना प्रस्तावित बदलांमुळे फार्मास्युटिकल पुरवठा साखळीत अधिक कार्यक्षमतेची सुविधा मिळणे अपेक्षित आहे.
Comments are closed.